2004年5月10日,是多米诺公司的“行业标识解决方案日”,自此多米诺公司率先实现了从销售单一产品向销售真正行业标识解决方案的转变;2006年,中国药品安全事故频发,多米诺公司再度引领标识行业新潮流,推出“多米诺全方位跟踪追溯解决方案”,致力于同社会各界共同构建和完善中国的药品安全监管体系。China-Pharm 2006展会期间,记者对话多米诺中国销售市场总监项敏先生(以下简称项总),请其详细解读“多米诺全方位跟踪追溯解决方案”。
缘起药品安全
2006年是中国药品安全事故频发的一年,齐二药事件、欣弗事件、鱼腥草注射液的不良反应……屡屡危及人们的生命,更为严重的是,到目前为止,仍有很多问题药品流落在全国各地,甚至可能仍在使用中,药品安全问题已成为人们心中挥之不去的梦魇。
提及这些,项总深有感触:“药品在生产中出现质量问题,很大程度上是由于没有对其进行有效监控;药品售出后无法追踪其真正的去向也成为问题药品难以召回的重要原因,因此,对药品的有效跟踪追溯显得尤为重要。而作为标识行业的领导者,从社会责任角度和商业角度两方面,多米诺都责无旁贷,并为此开发了一系列产品跟踪追溯解决方案,一方面为了满足国内制药行业的市场需求,帮助杜绝药品安全事故的发生;另一方面,项总也指出,中国的制药企业正逐步走出国门,而要实现药品的出口,必须取得当地严格的市场准入,例如要符合美国FDA的CFR 21 Part 11或通过欧盟的COS认证等。“多米诺全方位跟踪追溯解决方案”可对药品的生产、销售、物流、患者使用状况进行全方位监控,防止伪劣产品的流通。对每个产品在移动过程中的每个节点都会注入需要的信息,对整个供应链进行实时、快速的追踪,并在每一个节点都能快速、准确地获得药品的相关信息。”其中,项总特别提到对于制药原材料的鉴别问题,事实证明,原材料往往是追踪问题药品的源头。
药品全方位跟踪追溯
谈及此次展会多米诺带来的产品,项总介绍说:“多米诺此次参展的主题就是药品的跟踪追溯解决方案,这种全方位跟踪追溯解决方案更强调了系统的集成性,涉及到更多的技术、设备、相关法律和法规、软件以及大量的通讯信息、数据处理等,而不仅仅是提供单机。另外,跟踪追溯不仅限于生产线,还包括仓库、第三方物流、产品的分销中心、药店、医院以及最终的药品使用者。使用的技术除了喷码、激光等基本的标识方法之外,还可能用到RFID(无线射频识别技术)、热转印、印贴一体化等,所以我们也一直在进行硬件设备的补充和完善。最近我们并购的瑞典Mectec Electronik公司和丹麦Easyprint A/S公司,就是我们扩充产品线的重大举措,其中Mectec Electronik公司以设计,研发和生产打印、标贴应用设备为主,Easyprint A/S公司则是专业的热转印技术、设备供应商。”此外,多米诺在展会期间还举办了“多米诺全方位跟踪追溯解决方案”专题研讨会,与广大用户、专家进行该领域的探讨和交流,也进一步唤起社会各界对药品跟踪追溯的重视。
当记者问及多米诺在药品追踪、追溯方面有哪些成功案例时,项总侃侃而谈:“辉瑞公司生产的‘伟哥’就是一个很好的例子。该产品成功使用了多米诺提供的全方位跟踪追溯方案。在实施过程中,多米诺先把经EPC编码的RFID标签贴于‘伟哥’瓶子上,并校检数据,随后,多米诺系统会在几毫秒时间内识读标签上单一的EPC编码,再使用多米诺激光喷码机将二维条码、以及一些人眼可读的可变信息快速喷印到RFID标签表面,最后将这些标签粘贴于分销的‘伟哥’产品包装上。这几种技术所负载的信息是相关联的,因此在物流和使用中,可以根据需求采用不同的形式读取信息。该方案帮助辉瑞公司实现了对药品进行从生产到消费者之间各环节的追踪,不仅帮助其进行有效防伪,还能在特殊情况下召回一些不够理想的产品,以便为消费者提供更优质的产品与服务。当然,这只是其中的一个案例。”
也谈RFID
对于时下如火如荼的RFID,项总如是说:“RFID作为一种新兴的标识技术,是非常理想的信息载体,存储信息量大,且可以进行远程数据识别和信息处理,安全性强,因此也一直受到人们的高度关注。但我们也应看到,RFID在实际应用中尤其在中国的应用目前仍存在一些问题:如缺乏全球通用的标准、运行成本太高、基础设施比较复杂等,致使RFID目前还处于推广阶段,应用上有较大的局限性。但根据有关专家预测,未来10年或15年,RFID有望得到较快的发展,毕竟新技术真正扎根市场、被用户广泛认可都需要一定的时间。可喜的是,目前国内已有部分企业在应用RFID,如上海信谊药厂就已将RFID用于箱和垛的追踪。”
最后,项总也指出,RFID虽然有着无与伦比的优越性,但毕竟只是众多标识手段中的一种,采用不同的标识方法,结合各种技术也同样能实现对产品的追踪、追溯。因此尽管无法在短期内普及RFID,但对“多米诺全方位跟踪追溯解决方案”的实施并没有实质性影响,“多米诺全方位跟踪追溯解决方案”会根据不同用户、 不同行业对于追踪、追溯要求的不同,提供切实可行的方案来实现全面的产品跟踪追溯。
社会责任重于泰山
与项总的谈话中,记者读出了太多的责任,对用户的责任,对消费者的责任,对员工的责任,以及更深层次的社会责任……但毕竟“多米诺全方位跟踪追溯解决方案”在国内仍处于前期推广阶段,走在市场最前端,即意味着需要投入更多的人力和物力,同时也意味着更大的风险。对此,项总表示,对于多米诺来说,社会责任重于泰山,药品安全关系到国计民生,多米诺愿意承担重任,帮助并推动一个更为完善的中国药品安全体系的建立。
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