默沙东从EMA撤回肉瘤药物ridaforolimus MAA

文章来源：中国医药123网发布时间：2012-12-18

默沙东(Merck & Co)今天宣布,已正式通知欧洲药品管理局(EMA)有关撤回ridaforoimus上市许可申请(MAA)的决定.

默沙东(Merck & Co)今天宣布，已正式通知欧洲药品管理局(EMA)有关撤回ridaforoimus上市许可申请(MAA)的决定。

2011年8月，EMA接受了默沙东及合作伙伴Ariad制药提交的有关实验性肉瘤药物ridaforolimus的MAA。在默沙东决定撤回时，该药的MAA正在接受EMA人用医药产品委员会(CHMP)的审查。

在其官方信函中，默沙东称，撤回ridaforolimus MAA的决定，是由于CHMP的临时审查结果，该结果认为默沙东所提供的临床数据不足以使该药获得欧盟的批准，用于软组织肉瘤及原发性恶性骨肿瘤患者的维持治疗。

尽管已撤回ridaforolimus用于这些疾病的MAA，默沙东仍将继续研究ridaforolimus与其他药物联合用于其他类型肿瘤的治疗。所撤回的MAA不会改变默沙东目前正在开展的ridaforolimus在其他癌症如肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌中的相关临床试验。

Ridaforolimus曾于今年6月遭FDA拒绝，FDA要求默沙东开展更多的临床试验证明该药的疗效。

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