强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见

文章来源：生物谷发布时间：2012-11-27

强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司今天宣布,前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极建议,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药

强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司今天宣布，前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极建议，将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药，用于雄激素剥夺疗法治疗失败的无症状或轻度症状、以及不具有化疗临床指征的转移性阉割性前列腺癌成年患者的治疗。

如果获得欧盟委员会(EC)认可，该积极建议将扩大Zytiga的适应症，目前该药已获批与强的松或强的松龙联合用药，用于病情恶化或接受基于多西紫杉醇化疗方案后病情恶化的转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。

CHMP的积极意见是基于III期COU-AA-302研究结果的一项预先指定分析，分析发现，与对照组相比，Zytiga组影像学无进展生存期(PFS)、总生存期、所有次要终点上均达到了统计学意义的显着差异。