戚鉴铭:GMP项目的卓越管理

发布时间:2018-08-09
戚鉴铭,苏州世平医药科技有限公司总经理。

具有22年制药项目管理经验,1995年开始在辉瑞工作9年,参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后在多家制药公司任职,从事制药项目管理工作,在国际著名EPCM公司任职7年,成功主导多个制药项目的新建改建工程,精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证, 能够熟练地运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。

2017.08-2018.03  辉瑞全球生物中心新建项目暖通洁净房工艺设备 项目经理

2016.06-2017.07  亿腾医药(苏州)生物中试车间及吸入制剂中试车间项目 设计施工管理

2015.08-2015.12  苏州卫材制药,口服固体制剂整厂搬迁项目,工艺设计

2013.12-2015.08  上海勃林格殷格翰制药工厂熊猫项目,研发实验中心包装车间高架库新建,项目经理,施工管理

2012.09-2013.12  诺华杭州天元生物工厂 流感疫苗改建项目工艺设计

2012.09-2013.12  泰州阿斯利康口服固体制剂产品项目, 参与施工管理,获得2015年ISPE最佳项目实施奖

2011.01-2012.09  深圳信立泰药业,口服固体制剂新建项目,项目总监,负责设计施工管理以及欧盟审计

2010.09-2011.01  杭州民生赛诺菲口服固体制剂整厂搬迁项目,负责工艺设计,获2016年ISPE工艺创新奖

2010.02-2011.01  广州百特医疗,透析大输液扩建项目,负责设计机电施工和验证(无菌制剂项目)

2008.01-2008.09  苏州爱美津制药有限公司,固体制剂新建项目,项目经理,负责管理工艺及厂房设计

2005.04-2007.12  南通联亚,高活性固体口服制剂新建工程,工程部资深经理,管理设计施工及验证欧盟审计

1995.10- 2005.4   辉瑞普强苏州制药有限公司 无菌粉针和固体制剂项目,项目工程师/经理 负责项目协调及设备维护

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