演讲摘要:设备的维修保养是设备生命周期中非常重要的一环,也是保证设备在投入使用时候始终保持原来的确效状态以符合设备使用的期望重要手段。设备的维护保养有基于使用时间的定期维修保养,也有具有设备状态的预测性保养。如何制定设备部件的保养周期和保养的具体内容要求,又符合制药的GMP要求,是制药维护人员的经常面临的挑战。本演讲分享这些方面的理念并分一下具体实践。
主讲导师:陈立新
行业专家,高级工程师。先后在本地公司,创新药公司和跨国制药公司工作超过30年。在礼来制药工作超过20年,期间先后从事过药品生产,药厂设施,公用工程,生产设备的维护运行,工厂工程项目管理,安全健康和环保管理,中国区外部制造和亚太区设施综合管理等工作。作为工程总监他参与了和黄医药上海制造基地从设计,施工,设备安装的全过程。他的职业生涯横跨人用药品和动物保健业务的工厂建设,运行维护,人员招募培训,外部制造等多个领域,并且积累了丰富的知识技术,取得了卓越的管理经验。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
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