许文铂
演讲主题：AI技术在药品GMP新版无菌附录中的应用及展望
演讲摘要：
1. AI的应用领域；
2. AI在药品方面的应用：数据合规方面、设备维护方面、质控方面、药物研发方面、药物评审方面；
3. GMP无菌附录在AI方面的应用与设想；
4. AI应用在药品方面面临的挑战及未来趋势。
国内资深无菌制剂GMP管理专家，从事药学工作26年，熟悉抗体、ADC、疫苗、CGT相关药物研发和生产，国内生物制药领域知名专家；
曾就职于药明生物等知名药企，担任过车间主任、生产总监、质量受权人、QA主任、CEO等职，实战经验丰富；
熟悉国内、国外相关法规，经历过多次GMP认证、注册核查、FDA/EMA官方检查，在法规的理解及执行方面经验丰富；
参与国家新版药品GMP指南、共线生产指南；现任中国医药教育协会制药技术专委会特聘专家、中国医药化工专委会特聘专家、中国医药设备工程协会会员等。
邵丽竹
何发
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作者：
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