演讲摘要:中国药典25版“制药用水”修订说明;制药纯化水/非蒸馏注射水生物膜问题与控制;制药用水取样之污染控制策略。
叶勋,教授级高级工程师。中国制药设备工程协会专家委员。加拿大 Sunwell 公司外聘顾问。从 2008 年至 2020 年任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技术服务部副经理,是该公司 SVP 扩建、微生物室改造、分装生产线项目、行政楼及新研发中心项目、软袋营养口服液等项目的项目经理。20 年来,致力于研究制药用水的生产与输送,发表了《全膜法水处理工艺在纯化水生产的应用》《对医药纯化水管路系统设计的探讨》等论文,拥有国家发明专利 3 项、实用新型专利 10 项。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
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