演讲摘要:中国药典25版“制药用水”修订说明;制药纯化水/非蒸馏注射水生物膜问题与控制;制药用水取样之污染控制策略。
叶勋,教授级高级工程师。中国制药设备工程协会专家委员。加拿大 Sunwell 公司外聘顾问。从 2008 年至 2020 年任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技术服务部副经理,是该公司 SVP 扩建、微生物室改造、分装生产线项目、行政楼及新研发中心项目、软袋营养口服液等项目的项目经理。20 年来,致力于研究制药用水的生产与输送,发表了《全膜法水处理工艺在纯化水生产的应用》《对医药纯化水管路系统设计的探讨》等论文,拥有国家发明专利 3 项、实用新型专利 10 项。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2024-12-31
2025-01-23
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随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
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