产品特性
菲特F20i压片机是高效、灵活片剂生产的代表机型之一。作为在i系列所有压片机电气和机械部件的基础上,共同合作开发的新一代技术平台。F20i压片机新技术平台的特点是与验证相关的组件基本保持不变。因此,F20i压片机保留了所有对客户非常有价值的功能。机器与效率相结合,意味着用户可继续保留现有压片机卓有成效的功能——但效率更高,可能性更多。凭借众多创新技术,F20i压片机提供了更多的功能选择。
F20i压片机支持清洁生产、系统兼容和“数字化技术”——从防尘设备到支持“制药生产 4.0”的新一代菲特i系列压片机。
创新点
清洁生产:从防尘到密闭
由于包括活性药物成分 (API) 在内的新药物的使用越来越多,密闭正在成为药物生产的核心需求。在可预见的未来,“防尘”将成为制药设备的标准配置之一。即使是最基础的标配F20i仍具有全面的防尘设计。针对有密闭生产需求的客户,高级密闭防护选项可进一步为其提供全面的配套解决方案。
系统架构兼容物联网及MES系统
多年来,i系列以其跨代系统兼容性而著称,而这种兼容性同样适用于F20i。尽管F20i拥有创新的设计,但是绝大多数与压片机配套的设备及部件均可通用。凭借稳定的系统兼容性,新一代压片机可完美地集成到现有的生产环境中。F20i还具备连接到更为先进的生产环境的技术,即支持“制药生产工业4.0”。
系统跨代兼容性
F20i以其跨代系统兼容性而著称。中模转台和分段中模板转台与之前的i系列压片机(2200i和2090i)通用,便于统筹生产计划。
新一代i系列的系统与过程设备兼容性
新一代的压片机依据工艺和系统相兼容的理念设计。因此,所有与工艺过程相关的零部件都与之前的i系列兼容。这种系统兼容的设计尽可能减少了与机器验证和确认相关的工作。
易操作的触摸式人机交互界面与向导功能
更加现代化的人机交互界面 (HMI),支持用户通过带触摸反馈的操作台,直观地控制、监控、与文件化记录机器及辅机信息。工作流助手软件(SOP向导)保障了标准操作程序 (SOPs)的安全及无错实施。F20i的直观操控还包括更加简化的清洁流程。
通过智能接口和无线射频识别技术优化流程
菲特全新的智能接口为未来的智能制造铺平了道路。其中的关键就在于一个基于服务器的实时监控应用程序,用户可通过多种移动终端设备登录该应用程序,监控机器的生产过程。用户可随时下载批次记录,始终掌握生产参数。为进一步提高过程可靠性、避免错误的设置,F20i还配备了无线射频识别选项。
适用范围
F20i: 更灵活、更高效F20i是一款全能型设备,得益于Pmax技术,产量高达约每小时47.5万片。F20i灵活地适用于多产品配方与不同片径批量来回切换的场景,可最大程度地确保生产灵活性。F20i在诸多方面进行了创新,如采用了全新的排片方式以及更优化的转台更换系统。这些创新使得操作更加简便。因此F20i是同等产量压片机中更高效的一款。
F20i密闭机型是适应中批量活性药物生产的完美机型
更大程度地保障操作安全是菲特压片机密闭系统的基本特征。这种安全性只能通过恰当的技术解决方案和高度自动化的药片生产来实现。压片机必须能够安全、高效地压制粉末与颗粒。
新i系列机器的压片过程是全自动的。持续的密闭——从填料到排片,对生产的全过程进行密闭保护。在机器停机状态下,可通过玻璃门上的手套箱从四面访问机器,且不会对密闭性造成任何影响。
为了最大程度地保障操作和系统的安全性,菲特对密闭系统进行了很多优化。所有手套箱和玻璃门都集成在安全控制系统中,并被实时监控。可通过RTP(快速传输端口)传递材料、模具和工具。大大降低了误操作的可能性。
邵丽竹
何发
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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