01
贵公司该款产品的主要特点是什么?
a) 专为生物制药设计的电磁流量计,接液部件满足无菌设计,比如经过伽马灭菌,一次性使用等;
b) 2个转换器规格各配2根不同尺寸的测量管覆盖4个测量范围,还可以按需扩展测量范围;
c) 1%高精度,无需现场校准。
02
该产品的创新点主要体现在哪些方面,特别介绍一下产品研发的创意?
a) 生物制药中需要极力降低交叉污染的风险,我们的用户对于传统的外夹式流量计的性能不满。通过与用户的联合研发,我们选择无菌设计的一次性测量管。这是在满足高测量性能的前提下的一种最佳解决方案;
b) 一次性电磁流量计听上去使用成本会有点夸张。既要满足一次性又要降低使用成本,那一次性的接液部件就是合乎逻辑的设计了;
c) 拆装一次性测量管操作需要非常简单,总不可能让生产等设备吧,生产安全之外如何从产品设计提升生产效率也是产品研发需要考虑的要求。在洁净室中,只需卡扣一拨,测量管一拔,新管子再一插,卡扣这么一扣就完成了;
d) 既然测量管在不停地更换,如何保证测量性能的始终如一便是研发的重点了。这方面,科隆作为全球领先的仪表厂商,科隆电磁流量计的性能始终是招牌;
03
该产品市场占有与销售情况如何?
a) 占比90%
在生物培养,纯化,混合过程中,产品FlEXMAG 4050将伴随一次性反应设备参与生物制药企业产品生产及研发比例的提高,逐步成为使用者不可替代的伙伴。目前该产品与国外主流专业设备供应商均有合作。
04
该产品的行业应用情况如何?有什么经典应用案例?
a) 过滤工艺、色谱或缓冲液
b) 疫苗制造
在生物制药企业生产过程中,随着一次性反应设备占比逐年增加,不论您是一次性生物反应器,一次性层析柱,一次性配液系统,一次性混合系统等,FlEXMAG 4050都可以满足大家对法规及数据追踪,记录的使用要求。
05
用户价值提升体现在哪些方面,有什么突出的效益和贡献?
a) 精度高,生产良品率高,生产中也不会有浪费;
b) 一次性测量管替换时间短,那设备总下线时间间隔就短;
c) 传统流量计测量范围是固定的,但像FLEXMAG这种一个转换器可以配两种口径的测量管,相当于一机两用,给用户省钱了。
产品特性
l 一次性测量管
l 转换器可配两个不同尺寸测量管
l 精度高:读数的1%
l 无绑带、低压损
l 脉冲和电流输出
l 无需现场校准
l 免维护
l 最小化残留量
l 接液部件由生物相容性材料制成(FDA、USP VI、BSE\TSE)
l 测量管经高达50 kGy伽马灭菌
l 电源24 VDC
创新点
l 专为生物制药设计的电磁流量计
l 一次性、无菌设计的测量管
l 两种转换器各配两个尺寸的测量管
l 高精度无需现场校准
适用范围
l 生物制药诸如过滤工艺、色谱或缓冲液和介质的制备等场合
邵丽竹
何发
2024-09-02
2024-09-04
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2024-08-28
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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