柯尔柏(Körber)是一家总部位于德国汉堡的国际技术集团,拥有约13,000名员工,在世界各地有100多个分支机构。所有人都有一个共同的目标:将企业家精神转化为客户成功,并塑造技术变革。在数字化、医药科技、供应链、纸业科技和工程技术五大业务领域,我们提供激发灵感的产品、解决方案和服务。作为技术先锋,柯尔柏在工业领域享有盛誉。2023年6月,集团一举斩获四项德国品牌奖(German Brand Awards)。
作为集团成员之一,柯尔柏医药科技自上世纪80年代起就敏锐察觉到中国制药业的巨大潜能,开始将其制药机械陆续从欧洲销往中国,拉开了在华运营的序幕。三十多年来,柯尔柏见证了中国制药业的高速发展,凭借前沿的技术、创新的产品和优质的服务,与本土药企携手并进。
百年匠心,坚守品质
柯尔柏旗下历史最悠久的灯检机制造公司成立于1895年,百余年来一直致力于研发和生产先进的设备,我们的全自动灯检机是各头部知名药企的首选之一。随着全球制药业的蓬勃发展,柯尔柏陆续扩充了产品组合。例如:业内知名的迪威德拉解决方案,几十年来专注为药企提供带内衬的全纸包装解决方案及机器,深受头部药企青睐。除了理念先锋的单一材料包装解决方案和技术前瞻的泡罩包装机外,更有市场占优的MES系统——维隆PAS-X以及高端注射器传送与缓冲系统等先后加入。2017年,柯尔柏开始从集团层面投入数字化转型的研发,制药4.0和数字化进程进一步巩固了行业领导地位。2020年,随着协作数据分析软件PAS-X Savvy的加入,我们的解决方案一举从商业化生产扩充至了研发阶段。
过去三年,柯尔柏始终步履不停,先后向市场推出了远程服务工具Xpert View,”二合一“全自动灯检机SWITCH系列及实验室灯检装置EVE,产线优化管理系统Line Optimizer等极具高科技与实用性的产品。这些高端制药机械与软件不仅广受外国客户好评,也都被悉数引入中国,始终精准围绕客户痛点和生产需求,用与时俱进的创造和历久弥新的品质,陪伴客户成长腾飞,在瞬息万变的时代及市场中保持前沿。
一心凝聚,共同发展
90年代末,由GMP认证带来的生产改造刺激了制药装备行业的发展。柯尔柏抓住市场机遇,将灯检机、泡罩包装机等介绍给本土的领头制药企业。客户的积极反馈,给予了柯尔柏坚持深耕中国市场的决心。
进入21世纪后,中国制药业的发展出现了高潮,越来越多的本土制药企业持续引进国际一流设备,加速了药机市场的增长。柯尔柏与中国市场一同蓬勃发展,业务规模连年攀升,本土客户群体不断扩大。2004年,柯尔柏医药科技业务领域的成员公司之一、柯尔柏医药包装设备有限公司(当时用名“德国麦迪西有限公司”)在上海成立了代表处;2015年,柯尔柏决定在上海成立医药科技业务领域的全资子公司,合并代表处业务,向中国市场推进更多优质的解决方案;2017年,柯尔柏医药科技(上海)有限公司正式成立,全面提供支持制药与生物技术行业发展的产品,包括制药软件、全自动的包装机和检验设备、处理系统以及数字化产品等。在此期间,柯尔柏在华销量迅猛增加,无论是品牌形象还是产品方案,都在国内制药业中占有重要一席。
这一路,柯尔柏目睹了中国制药业翻天覆地的变化。从粗放生产到4.0智能工厂,制药业的欣欣向荣,助力了中国制药装备行业的崛起,也为柯尔柏充分提供了砥志研思、变革创新的土壤和机遇。
先行探索,协作共赢
当下,中国制药在重点领域不断取得突破,国产创新药行业通过各种方式积极与国际接轨,国内药企对于中高端制药装备的投入明显增长,整个行业正朝着自动化、智能化的方向大步前进。柯尔柏清楚地意识到,对客户来说,最高的优化潜力不再在于单个产品,而是在于一个能解决市场和消费者需求的端到端的功能性生态系统。
为应对这一行业发展难题,柯尔柏生态系统应运而生,将跨学科的技能组合和技术联系起来,整合了我们的专业知识和第三方供应商合适的解决方案。在医药科技业务领域,通过无缝整合外部供应商的技能和技术,以及扩大产品范围,包括上游和下游机器、软件解决方案和服务,来帮助制药企业创建 "卓越工厂"。
为解决制药行业当今和未来的挑战而量身建立完善的生态系统,只是柯尔柏迅速响应行业要求、勇于肩负社会使命担当的缩影之一。在全球抗击新冠疫情期间,柯尔柏医药科技业务领域的全体同仁争分夺秒地为制药企业提供适合的解决方案。截至2023年初,柯尔柏先后为辉瑞制药、康泰伦特、科兴生物等新冠疫苗生产基地交付了几十条性能卓越的全自动灯检机及模块化的全纸包装机,MES系统为多家CMO企业的疫苗或测试拭子的生产过程保驾护航,而本地优秀的工程师承担了国内客户的服务需求,并实现了设备的国产化安装。同时,凭借自主开发的远程服务工具的增强现实技术(AR),服务团队可随时“进入”客户车间,提供实时支持。面对疫情背景下制药装备行业转型升级的新征程,柯尔柏在推动更多数字化、智能化的技术创新及应用方面做出了应有的贡献。
勇于担当,恪守不渝
早在20世纪80年代末,创始人Kurt A. Körber就富有远见地将可持续发展作为企业责任的一部分。2021年,柯尔柏发起了一项全面的可持续发展倡议,为可持续发展的所有层面制定了目标和措施。例如,柯尔柏在整体发展战略中提出了2025年在全球所有工厂实现“气候中和生产”(climate-neutral production)。目前,我们已开始通过改用绿色电力和绿色能源供应、使用100%的可再生能源、提高能源效率和促进绿色商务旅行等方式来减少温室气体排放。以柯尔柏医药科技为例,持续推出各类低碳环保的包装解决方案多次获得行业内的大奖。2023年,柯尔柏第一次以集团名义参评EcoVadis可持续发展评级,就赢得了金牌。
亚洲市场的增长向来是柯尔柏集团战略的关键举措之一。作为中德友谊的桥梁,柯尔柏秉承“互利共赢”的理念,致力于将先进的行业生态系统带入中国。近年来,柯尔柏医药科技业务领域在中国发展迅速,团队仍在不断扩大中,现已拥有一支高水准的专业队伍,从售前到售后,为本地制药及生物技术行业客户提供安全高效的工艺流程、解决方案以及一流的服务。柯尔柏集团的首席销售官Rami Jokela曾表示:“中国作为第二大经济体,现在和未来都是一个重要的市场。柯尔柏非常重视在华业务,希望未来能继续加速在中国的增长。”
三十余年来,柯尔柏以参与和见证中国制药业的非凡跨越为傲。未来,柯尔柏将坚守承诺,一如既往地把制药设备和数字化解决方案引进中国,协同集团内部资源,聚势创新;融合行业其他翘楚力量,与国内领军药机供应商并肩作战,赓续前行,持续为中国制药业高质量发展添砖加瓦,共促行业繁荣兴旺。
邵丽竹
何发
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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