1、 请简单介绍企业从创立至今是如何抓住中国市场机遇,围绕行业难题解决客户痛点,从而保持平稳增长的?
山东新马制药装备有限公司,始创于1995年,产品技术源自于欧洲著名制药装备企业-意大利IMA集团,深耕固体制剂装备细分领域超过19年,成为国内固体制剂装备领域龙头企业,引领国内固体制剂装备的创新发展。公司2014年改制后,通过不断加大公司研发投入,加快人才引进与培养,发挥自身技术优势,以行业固体制剂前沿工艺为引领,带领研发团队不断进行产品创新和产线整合,同时抓住国内医药行业研发创新改革和药品一致性评价的大好机遇,快速拓展销售业务,短短几年就把公司发展成为国内固体制剂装备行业龙头企业,成为行业的翘楚,走向国际,产品远销海外。
2、 请描述企业对推动行业发展和技术进步做出的突出贡献;
2014年以来加大产品创新力度,深耕国内中高端客户,目前已形成实验型整体解决方案、生产型整体解决方案、密闭型整体解决方案、定制化整体解决方案;特别是第一家形成密闭型整体解决方案,占领国内密闭市场份额超过80%,截止到2021年4月,在固体制剂密闭线方面,山东新马制药装备有限公司是山东省内唯一一家提供固体制剂密闭线厂家,在国内的市场占有率近三年蝉联榜首,彻底打破了欧美密闭线产品的市场垄断地位,达到国际先进水平。另外独特的插管式胶囊机及CIP在线清洗包衣机竞争优势更为明显,均为国际领先技术。
密闭整体解决方案技术加速了国内高活性仿制药的进度,推动了制药行业的发展,间接的为患者降低费用,并且促进了国内外制药装备行业在密闭方面的技术发展。固体制剂密闭线有效的降低了药物的泄露,保证了操作人员的安全,也降低了对外界环境的影响,对人员安全,环保方面有一定的贡献。打破了欧洲垄断,为促进我国制药强国做出贡献。而固体制剂自动化生产线的开发更是弥补了中国制药工业智能化发展建设的空白,促进了医药产业智能化的转型与升级,加速推动行业智能化的快速发展。
3、 请描述企业在行业的影响力和地位;
新马药机年销售额度近6亿规模,引领了国内固体制剂制药装备的技术进步。
竞争优势:1)固体制剂产品线比较齐全,有着二十年的欧洲技术积累,技术国内领先。2)密闭型整体解决方案技术国内领先,市场占有率80%左右。3)胶囊机产品也是唯一采用插管式技术的国内厂家,国际领先,解决了很多疑难药粉的灌装、促进了国家一致性药物一致性评价的进展。整体来说技术国际或者国内领先,打破欧洲垄断,为我国制药强国做出突出贡献。
4、 在履行社会责任方面有着怎样的成绩和未来规划?
公司为省级绿色供应链单位,是山东省医药产业链重点企业,多项产品填补了国内空白,比如四种物料混合胶囊灌装技术、包芯片、三层片压片技术;无孔包衣技术;硬脂酸镁喷射技术。为国内药厂降低了研发成本。疫情期间向武汉捐赠了物资,并派出工程师解决疫情相关设备的安装调试。建成配套先进的职工公寓,让青年职工有更好的生活环境。
未来将会继续填补一些空白技术、助力国产化替代工作。
5、 针对中国市场未来有着怎样的展望和发展布局?
公司秉承“专注医药科技,服务健康人生”核心价值观,坚持创新引领,坚持国际化发展,坚持积极对接资本市场,未来3-5年,将加快固体制剂产品类别的创新与完善,进一步完善固体制剂整体解决方案,逐步研究实现固体口服制剂的自动化、连续化生产和后包装领域,不断提高产品市场占有率,特别是加大产品国际化推广和销售力度,保证企业健康可持续的良好发展势头,争取早日对接资本市场成功上市,实现行业的翘楚,国际的新马的企业愿景。
企业发展故事
山东新马制药装备有限公司,正门前有个雕塑,雕塑是一颗打开的胶囊,它也代表了我们公司的发展历程。
技术源自于意大利IMA,深耕细分领域28年。1995年成立,公司只有7个人,那时候我们只是IMA的Z40胶囊机组装基地,所有的零件都是进口的,哪怕是一颗螺栓。
2002年我们迎来了第二个产品,压片机,同时我们拥有了自己的加工基地,也开启了国产化进程。那个时候车间里常年有德国和意大利专家给与指导,为我们搭建起了组装规范和加工规范,也是那个时候我们的零件开始出口到德国,出口到意大利。
2004年通过了胶囊机产品CE认证,从此我们的Z40胶囊机开始销往全球,并且增加了Z85产品。持续几年,我们主要是销售胶囊机和压片机零个产品,后续我们引进了全球最先进的包衣机、湿法制粒线,从最开始以单机设备为主,逐渐转变为整线设备为主。
2014年开启了改制之路,员工成为大股东,并且成立了自己的研发和销售,进入了发展的快车道。我们打造了实验型、生产型、密闭型、定制化四大整体解决方案,并快速成长为国内固体领域龙头企业,引领国内固体制剂装备的创新发展。
公司自2009年起一直被认定为省级高新技术企业、自2014年起,一直是科技创新优秀企业,科技型高成长三十强企业。2017年至今,企业被认定为省级企业技术中心,2015-2020年度为高新区税务局认定的A类优秀企业。2020年被评为省级瞪玲企业,2021年被评为省“专精特新”中小企业、单项冠军企业,2021年度,制粒线产品被评为“制粒线知名品牌”。公司在2021年进行了知识产权贯标认证,并获得了“知识产权管理体系认证证书”。荣获2022年山东省高端品牌企业。入选国家级“专精特新”小巨人企业。
公司当前注重技改,特别是在数字化方面。“固体药剂全流程连续化制备及全周期云管控平台”为公司推动新旧动能转换重大攻关项目。该项目会最大限度的缩短产品的开发时间,适时在线监测保证产品质量,降低成本,提高制药企业的创新能力和竞争能力。结合工业互联网技术,云计算,为药厂提供智能化连续化生产线。弥补了中国制药工业智能化发展建设的空白,促进了医药产业智能化的转型与升级,加速推动行业智能化的快速发展。
本公司的“精益生产+智能制造”质量提升管理技术可概括为:以精益生产技术为基础和保障,运用信息化的手段实现制药设备生产的自动化、智能化与信息化、数据化的深度融合,即通过搭建自动化、智能化生产线及设备实现制药设备自动化、智能化生产,通过信息化系统软件进行制药设备生产过程的信息化管理,自动采集生产装配过程的工艺数据、设备数据、检验数据,进行大数据汇总分析,找出影响制药设备生产质量的关键工段、关键生产设备及工艺参数,从而有目的的对生产流程、设备参数、工艺参数、检验方法等进行调整、优化,用数据决策。
公司发展至今,拥有专职的研发人员105人,博士2人,研究生35人,其中高级工程师20人,可以为药厂提供制药装备、制药工艺、工程服务三位一体的全方位服务,助力药厂打造智慧化工厂。
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随着科技的飞速发展,传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来,国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,相继出台了一系列政策,旨在通过科技创新推动中医药现代化转型,智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备,其数字化与智能化升级也迫在眉睫,本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
作者:张士威、张磊、池明芳
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