产品特性
全面的操作安全性,具有多层级用户管理、电子签名、严格的用户账号及密码管理策略,在人机界面上可对各种操作设定电子签名和权限管控,如设备启停、工艺调参、配方管理、报表浏览、密码修改等,所有的操作行为都会被记录,形成完备的审计跟踪记录,保证医药生产过程操作安全可控,杜绝医药生产过程中对计算机系统的违规操作。
数据安全可靠,具有多服务器多数据库冗余机制,一份数据可同时存储4份,可实现数据的自动归档备份,任意一份数据出现问题,均可实现完整恢复,确保医药生产过程中数据的完整准确性。同时基于自主研发的实时数据库,数据加密存储,通过白名单技术实现数据防删除防篡改,充分保证企业的生产数据资产。
全面的审计跟踪,系统任意的操作环节均可嵌入电子签名,可设置单签、双签多重身份认证,灵活设定用户组的电子签名权限,使操作权限控制细化到变量和按钮级别,同时所有操作均被记录跟踪。
配方管理及批次报表,具有医药行业特色的配方管理,实现配方上载下载、版本管理;高性能可定制化的批次报表,具有曲线控件等功能,满足医药生产报表要求。
具有强大的数据采集及异构系统集成能力,支持大量工业通讯协议(如MODBUS、OPC UA、MQTT、IEC104、S7、CIP等),对现场设备、PLC、生产工艺过程实现全面数据采集,分布式数据采集架构,满足跨地域级厂区数据远传和集成。
自主知识产权的工业实时数据库,热备冗余运行,实现海量数据实时处理,50万点\秒处理性能,最大支持1000万点数据接入、清洗、存储。具有专利的数据压缩算法,实现1:30的高效数据压缩,极大程度提高磁盘空间利用效率,满足长达10年以上的数据记录。
灵活的人机操作组态界面及强大的二次开发能力,根据客户的要求,仅需通过拖拉拽图形化的开发方式,即可灵活定义人机操作界面和工艺操作逻辑。
高扩展性实现智能工厂管控一体化。InPlant PharmSCADA作为制药工厂数据采集监控基础平台,实现对工艺、设备、环境等数据进行全采集,并与医药MES信息化系统联动实现数据融合,业务上传下达,形成完整的智能医药工厂解决方案,同时结合视频监控平台、数字孪生平台,实现生产远程化操作,产线少人化,实现提高生产效率和设备利用率,降低能耗,提高产品质量,给客户带来效益。
创新点
为了满足食品医药行业对计算机系统的GMP、FDA、CFR等法规严格要求,传统的SCADA软件较难符合。本产品针对食品医药行业量身打造,其功能性能特点完全符合法规要求;
完全自主知识产权,自主研发工业数据库,数据白名单技术,四重冗余的数据备份存储技术,充分保证医药生产数据的完整性和不可篡改性;
全面的电子签名和审计跟踪,全面记录医药生产过程操作行为和数据。
适用范围
适用范围包括制药工厂生产数据采集和设备集控、制药智能制造项目、药机单机配套的上位机操作软件。目前已经很多成功案例,包括在华润三九、福元药业、康恩贝制药、东北制药、楚天药机等大型制药领域企业应用。
邵丽竹
何发
2024-12-03
2024-09-27
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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