01
贵公司该款产品的主要特点是什么?
1) 推出了多款连续制药工艺设备,实现了从自动称量-铝塑包装的连续化生产模式,响应固体制剂连续化生产的需求。
2) 通过运用工业互联网、MES、SCADA、AGV等先进自动化控制系统及新工艺设备实现整线智能化生产。
3) 连续可大幅度提高生产效率,节约人力60%,最大可降低50%的生产成本。
4) 打破批次概念,生产迅速,随着PAT在制药领域的运用,连续制造产品的质量可实现追溯,结合工业互联网技术,可远程监管药品质量,保证一致性。
02
该产品的创新点主要体现在哪些方面,特别介绍一下产品研发的创意?
(1)研究一种全新的连续混料、连续制粒新工艺装备,不同于间歇式混料方式,探究如何保证连续混料的均匀性,生产效率提高50%。
(2)生产过程中增加了实时监控,解决药品生产现场设备对于次品产生反馈执行滞后,过于依赖现场操作人员的问题。
(3)开发了连续包衣机,后期包衣设备也从间歇式转变为连续式生产。
03
该产品市场占有与销售情况如何?
目前国内处于连续化生产初期,还是以进口为主,我们已经有两个应用案例,在谈的合同较多。
04
该产品的行业应用情况如何?有什么经典应用案例?
当前PAT检测技术已经应用成熟,我们已经推出了近二十个案例,并帮助药厂建模应用,开启了自动检测模式。
连续化应用案例主要实现了二甲双胍药品的连续化生产,大大提升了生产效率。
05
用户价值提升体现在哪些方面,有什么突出的效益和贡献?
(1)首先能够实现国产替代,节约药厂昂贵的费用负担,不再被欧洲垄断。
目前欧洲连续化生产设备动辄价格在5000万以上,对国内药厂不够友好。进口设备无法提供工艺保证,难以将药厂现有产品和工艺进行结合落地,而国内目前无法提供全流程的连续生产制药装备,新马凭借药品的工艺与设备结合经验可迅速切入到该领域,所以具有非常大的国产替代意义。
(2)可实现5个月内供货,解决购买周期长的问题。
进口品牌供货期长,大大延长了国内制药的开发过程,间接的提高了药物开发成本。
(3)该产品的研发会最大限度的缩短产品的开发时间,实时在线监测保证产品质量,降低成本,提高制药企业的创新能力和竞争能力。一方面PAT技术节约效率50%,原来30天可以缩短至15天的生产时间,大大的提高了生产效率,还可以解决突发如新冠药物的生产周期等。
(4)最终让老百姓得到实惠,买到价格低的药物。随着生产效率与开发周期及成本的降低,药品市场价格可以随着降低,从而减少医保压力及降低药品价格。
产品特性
1) 推出了多款制药装备连续工艺设备,实现了从自动称量-铝塑包装的连续化生产模式,响应固体制剂连续化生产的需求。
2) 通过运用工业互联网、MES、SCADA、AGV等先进自动化控制系统及新工艺设备实现整线智能化生产。
3) 连续可大幅度提高生产效率,节约人力60%,最大可降低50%的生产成本。
4) 打破批次概念,生产迅速,随着PAT在制药领域的运用,连续制造产品的质量可实现追溯,结合工业互联网技术,可远程监管药品质量,保证一致性。
创新点
(1)研究一种全新的连续混料、连续制粒新工艺装备,不同于间歇式混料方式,探究如何保证连续混料的均匀性,生产效率提高50%。
(2)生产过程中增加了实时监控,解决药品生产现场设备对于次品产生反馈执行滞后,过于依赖现场操作人员的问题。
(3)开发了连续包衣机,后期包衣设备也从间歇式转变为连续式生产。
适用范围
用于各大药企连续化、智能化生产。
邵丽竹
何发
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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