产品特性
ü 能够快速和持续地测量水系统中的TOC水平,保证用水的流动性和可靠性
ü 采用成熟的紫外线氧化技术和最高精度的电导率传感器,测量精准且具有可重复性
ü 完美应对制药机械的安装验证(IQ), 运行验证(OQ) 需求(CA79)
ü 符合多国药典的要求,遵循FDA 21 CFR Part 11法规(CA79)
创新点
ü 通过双电导率测量消除无机碳影响
ü 紫外氧化电导率差值法测量有机碳
ü CA79 TOC分析仪最低检出限0.1 µg/l (ppb)
ü 符合法规要求的统一标准SST验证
ü 提供在线分析解决方案,响应时间(t90)=50S
ü 清晰归档记录相关事件,定期生成质量报告
适用范围
在去离子水、超纯水的制备及使用过程中,TOC 总有机碳浓度是重要的水质指标。总有机碳浓度过高,会导致水净化系统无法正常工作,水质下降,甚至不达标。在生命科学行业中,还会导致药品批次被污染。CA78 和 CA79 是低量程总有机碳在线分析仪,连续高精度监测 TOC 浓度,确保生产用去离子水、超纯水、注射用水的水质达标安全。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-28
2024-08-15
随着科技的飞速发展,传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来,国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,相继出台了一系列政策,旨在通过科技创新推动中医药现代化转型,智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备,其数字化与智能化升级也迫在眉睫,本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
作者:张士威、张磊、池明芳
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