产品特性
ü 能够快速和持续地测量水系统中的TOC水平,保证用水的流动性和可靠性
ü 采用成熟的紫外线氧化技术和最高精度的电导率传感器,测量精准且具有可重复性
ü 完美应对制药机械的安装验证(IQ), 运行验证(OQ) 需求(CA79)
ü 符合多国药典的要求,遵循FDA 21 CFR Part 11法规(CA79)
创新点
ü 通过双电导率测量消除无机碳影响
ü 紫外氧化电导率差值法测量有机碳
ü CA79 TOC分析仪最低检出限0.1 µg/l (ppb)
ü 符合法规要求的统一标准SST验证
ü 提供在线分析解决方案,响应时间(t90)=50S
ü 清晰归档记录相关事件,定期生成质量报告
适用范围
在去离子水、超纯水的制备及使用过程中,TOC 总有机碳浓度是重要的水质指标。总有机碳浓度过高,会导致水净化系统无法正常工作,水质下降,甚至不达标。在生命科学行业中,还会导致药品批次被污染。CA78 和 CA79 是低量程总有机碳在线分析仪,连续高精度监测 TOC 浓度,确保生产用去离子水、超纯水、注射用水的水质达标安全。
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-03-18
2024-03-01
2024-04-10
2024-02-23
5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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