产品特性
ü 能够快速和持续地测量水系统中的TOC水平,保证用水的流动性和可靠性
ü 采用成熟的紫外线氧化技术和最高精度的电导率传感器,测量精准且具有可重复性
ü 完美应对制药机械的安装验证(IQ), 运行验证(OQ) 需求(CA79)
ü 符合多国药典的要求,遵循FDA 21 CFR Part 11法规(CA79)
创新点
ü 通过双电导率测量消除无机碳影响
ü 紫外氧化电导率差值法测量有机碳
ü CA79 TOC分析仪最低检出限0.1 µg/l (ppb)
ü 符合法规要求的统一标准SST验证
ü 提供在线分析解决方案,响应时间(t90)=50S
ü 清晰归档记录相关事件,定期生成质量报告
适用范围
在去离子水、超纯水的制备及使用过程中,TOC 总有机碳浓度是重要的水质指标。总有机碳浓度过高,会导致水净化系统无法正常工作,水质下降,甚至不达标。在生命科学行业中,还会导致药品批次被污染。CA78 和 CA79 是低量程总有机碳在线分析仪,连续高精度监测 TOC 浓度,确保生产用去离子水、超纯水、注射用水的水质达标安全。
邵丽竹
何发
2025-04-24
2025-05-16
2025-05-11
2025-04-29
2025-05-23
2025-05-22
2025-04-28
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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