产品特性
Cellefill 是一款成套小批量西林瓶灌装机,采用集成的防护解决方案。
符合 GMP 的系统由无菌灌装专家 Flexicon Liquid Filling 和防护专家 Franz Ziel 设计。 作为生物制药行业的全面集成解决方案,Cellefill 通过配方控制的操作最大限度地提高生产能力,并提供更高水平的工艺保证,以缩短上市时间。Cellefill 通过高度准确的蠕动泵性能和集成的环境监测来提高批次安全性。
iASP Cellefill
创新点
快速跟踪 CGT 和生物疗法,并确保始终符合 GMP 通过配方控制、远程设置和无需更换配件即可适用多种西林瓶,最大限度地提高生产效率从微量到 50ml 的高精度、精密灌装,大多数装量可实现优于 ±1% 的精准度将战略性风险评估地点,完全集成到环境监测系统内 通过灵活的过程控制降低批次损失风险,包括 100% 装量复核和零浪费启动模式集成的无菌西林瓶灌装机和防护解决方案可降低风险和成本 在整个项目中提供专家指导和支持。
iBIO clean room 1920
适用范围
我们的西林瓶灌装机采用集成的防护解决方案,可最大限度提高先进的治疗型医药产品 (ATMP) 的产量,包括细胞和基因疗法 (CGT)、小批量药物和生物制剂。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-28
2024-08-15
随着科技的飞速发展,传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来,国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,相继出台了一系列政策,旨在通过科技创新推动中医药现代化转型,智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备,其数字化与智能化升级也迫在眉睫,本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
作者:张士威、张磊、池明芳
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