产品特性
Cellefill 是一款成套小批量西林瓶灌装机,采用集成的防护解决方案。
符合 GMP 的系统由无菌灌装专家 Flexicon Liquid Filling 和防护专家 Franz Ziel 设计。 作为生物制药行业的全面集成解决方案,Cellefill 通过配方控制的操作最大限度地提高生产能力,并提供更高水平的工艺保证,以缩短上市时间。Cellefill 通过高度准确的蠕动泵性能和集成的环境监测来提高批次安全性。
iASP Cellefill
创新点
快速跟踪 CGT 和生物疗法,并确保始终符合 GMP 通过配方控制、远程设置和无需更换配件即可适用多种西林瓶,最大限度地提高生产效率从微量到 50ml 的高精度、精密灌装,大多数装量可实现优于 ±1% 的精准度将战略性风险评估地点,完全集成到环境监测系统内 通过灵活的过程控制降低批次损失风险,包括 100% 装量复核和零浪费启动模式集成的无菌西林瓶灌装机和防护解决方案可降低风险和成本 在整个项目中提供专家指导和支持。
iBIO clean room 1920
适用范围
我们的西林瓶灌装机采用集成的防护解决方案,可最大限度提高先进的治疗型医药产品 (ATMP) 的产量,包括细胞和基因疗法 (CGT)、小批量药物和生物制剂。
邵丽竹
何发
2025-04-24
2025-05-16
2025-05-11
2025-04-29
2025-05-23
2025-05-22
2025-04-28
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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