产品特性
Cellefill 是一款成套小批量西林瓶灌装机,采用集成的防护解决方案。
符合 GMP 的系统由无菌灌装专家 Flexicon Liquid Filling 和防护专家 Franz Ziel 设计。 作为生物制药行业的全面集成解决方案,Cellefill 通过配方控制的操作最大限度地提高生产能力,并提供更高水平的工艺保证,以缩短上市时间。Cellefill 通过高度准确的蠕动泵性能和集成的环境监测来提高批次安全性。
iASP Cellefill
创新点
快速跟踪 CGT 和生物疗法,并确保始终符合 GMP 通过配方控制、远程设置和无需更换配件即可适用多种西林瓶,最大限度地提高生产效率从微量到 50ml 的高精度、精密灌装,大多数装量可实现优于 ±1% 的精准度将战略性风险评估地点,完全集成到环境监测系统内 通过灵活的过程控制降低批次损失风险,包括 100% 装量复核和零浪费启动模式集成的无菌西林瓶灌装机和防护解决方案可降低风险和成本 在整个项目中提供专家指导和支持。
iBIO clean room 1920
适用范围
我们的西林瓶灌装机采用集成的防护解决方案,可最大限度提高先进的治疗型医药产品 (ATMP) 的产量,包括细胞和基因疗法 (CGT)、小批量药物和生物制剂。
邵丽竹
何发
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
2024-10-30
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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