演讲主题：
口服固体制剂的生产管理要点
演讲人介绍
毕业于天津大学制药工程专业，硕士研究生；在制药行业拥有多年从业经验：2016～2019年，担任天津博科林药品包装技术有限公司总经理职务；1999～2008年，就职于葛兰素史克(天津)有限公司；2017～2021年，在天津医药辅料包装协会担任会长；2017～2020年，在天津市农学院任院外实践教学环节兼教。
荣获众多外部奖项和荣誉：获得中国医药包装协会突出成就奖，荣获国家药监局高级研究院特聘专家、2010版GMP指南编写委员会成员、山东药监局特聘讲师、天津药监局特聘讲师等荣誉。而且在诸多期刊书籍中发表多篇论文。
演讲摘要
口服固体制剂作为常见的剂型具有服用与携带方便等优点，为了能够持续稳定的生产出符合注册要求和患者需要的产品，口服固体制剂在实际生产过程中需要对生产过程、物料、人员以及设备与环境进行良好的控制，同时也需要识别产品的关键质量属性与关键的工艺参数，如何对关键工艺参数进行有效的识别和控制是确保生产过程的耐受性以及提高生产管理水平的关键，制药企业需要在满足GMP和产品注册资料的基础上，深入了解产品特点和提高控制的手段。
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