演讲主题：

新药制剂从研发到生产中常见的挑战和应战策略

演讲人介绍

童伟勤博士现任美国奥思达药业总裁和玻思韬控释药业首席科学官。童博士于1982年毕业于上海第二军医大学，1991年取得美国爱荷华大学药剂学博士学位，毕业后一直从事创新制剂及新型给药系统的研究和产业化工作。童博士曾任梯瓦（Teva)制药研发副总裁8年，负责梯瓦美国研发中心的仿制药和505b2新药研发；诺华制药开发的执行总监 6年, 领导美国公司的制剂研发; 葛兰素史克11年，领导公司的新药成药性评估和理化性质的研究工作。

童博士拥有制剂技术相关的国际发明专利20多项，发表的国际论文, 制剂专箸章节和会议演讲近百篇，其中《原位盐筛选-支持新药发现和处方前研究的一种有效手段》文章获得美国药物科学家协会（AAPS）颁发的“制药开发技术杰出论文奖”。

童博士擅长新型释药系统技术的产业化开发，实现了口服薄膜和透皮给药，皮肤用药，热熔挤出技术，以及阴道环剂的商业化，开发了多个复杂制剂的新药或仿制药。童博士参与或领导开发了10多个新药，100多个仿制药，其中10多个为首仿产品，为公司带来巨额的市场收入。

童博士还是同写意新药英才俱乐部理事，美中药协（SAPA) 顾问委员会主席，美国爱荷华大学药学院执行领导委员会（Executive Leadership Board) 成员。

演讲摘要

如何让成功的制剂研发和生产不成为新药研发的限速步骤？如何以最短时间，最少的API 用量开发出满足临床和商业化生产要求的产品？如果确保生产放大以及技术转移的成功？固体制剂从研发到生产中常见的问题和解决方案。