质量源于设计QBD是大家非常熟悉的话题。无论是开展设计、增加系统，还是增加设备或是在药厂从事任何一项设施改造工作，都是从设计勾画出来的。此讲稿意在从如何落实设备选型的全面性出发，和大家从用户需求方面分享下实践操作经验（以某一设备为例详细描述）。基于用户需求信息的收集整理，经相关人员讨论确认后，形成可供采购调研的初期版本，包含涉及的所有相关用户的需求，关系到直接用户需求、验证文件的需求、信息化的要求、EHS方面的需求、商务需求等信息，功能应考虑到现在以及将来潜在的使用需求，在此基础上展开和供应商的技术交流以及用户需求的扩展、调整和确认，在充分沟通的基础上，重新补充、修改和调整用户需求内容后，形成终版URS文件，从而展开后续的其他相关工作。
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