上海好搭档医疗器械有限公司,是一家洁净服服生产厂家,所生产的产品主要有洁净服,洁净鞋,无菌手套,无菌抹布等洁净区耗材。主要针对制药食品GMP车间使用。
根据2010版新版GMP,同时在“无菌药品附录”的基础上,考察了FDA,EMEA.WHO,ISPE,ICH等相关的技术文件,并吸取了国内外多家知名制药企业成熟有效的管理经验,针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定,从而对人体防护产品的着装材料。款式设计提出更高标准的要求,设计出既符合GMP法规要求,又符合人体学的整套人体特种防护用品。
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2025-10-21
2025-11-25
2025-11-04
2025-11-18
2025-11-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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