公司成立于2003年,总部座落于上海大虹桥商务区,在生物制药和制药领域中有超过10年专业服务经验来自于外企专业公司的高管团队。目前已与法国PG公司签订战略合作协议为目标FDA,欧盟认证的客户提供工艺方案(例如辉瑞,罗氏、雅培、强生,通用电气药业、卫材)
重点关注生物单抗行业,与无锡药明生物,康方生物,辉瑞生物,通用电气生物等良好合作cGMP 配料系统、工艺清洗和灭菌解决方案及设备,cGMP 洁净公用设施整体解决方案(设计、施工、验证)
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2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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