演讲摘要：演讲从洁净室环境维护的基本原理出发，介绍了环境监测参考法规、技术指南和关注要点，以 PDA TR-13的2014年版本为核心，结合历年版本变迁，讲述环境监测技术和管理要点。
NMPA高级研修学院客座教授，长期从事制药行业微生物污染控制工作，熟悉药品微生物质量管理。曾参与美国PDA协会环境监测技术报告和参数放行技术报告的撰写与讨论，并参加编写多本国内无菌药品相关技术书籍。
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