丁满生
演讲主题：生物制药运营的风险和生命周期管理
演讲摘要：随着国家生物医药产业激励政策的不断推出，以单抗、新型疫苗、新型诊断试剂和基因治疗为代表的新型生物药带动了目前生物药行业的发展，围绕着生物制药行业的迅速发展，在人才、设备、材料、技术和成本等多个方面都面临许多挑战，如何应对当前的风险，如何围绕产品的生命周期开展有效的运营管理，将会展开详细的探讨，同时结合对行业理解给出个人的建议。
主讲导师：丁满生
丁满生，博士，高级工程师，执业药师。一直从事生物制药行业，具有二十年生物药企业管理工作经验，曾经在上海莱士、复星医药、百特医疗和仁会生物等多家国内上市药企和外资企业担任高管。其具有较强的组织协调能力和团队领导能力，精通中国GMP、EU及FDA cGMP法规要求和产品上市注册流程，在基于风险管理和知识管理的质量管理体系上具有丰富的建设经验，多次率领团队通过FDA、EU和中国GMP审计，国际GMP认证经验丰富。曾主持多个生物制品产业化项目，包括血液制品、重组蛋白制品、多肽和单抗等等，在生物制品厂房建设和产品技术转化方面具有显著成果。
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