时立新
演讲主题：药品质量体系中的管理评审
演讲摘要：质量管理体系的建立与持续改进需要领导者的决策支持。由最高管理者与体系运行人员参与的管理审评，是辨识产品、工艺及体系运行等存在问题的机会，是最高管理者评价管理体系适宜性、充分性和有效性，以及确定应采取的改进措施所进行的活动。只有最高管理者认识到了管理评审的必要性，才会提供必要的组织与人员、硬件与软件等资源投入，使得质量管理体系的实施与运行得到充足的资源保证，做好药品质量管理体系的构建和持续改进。 《药品质量体系中的管理评审》从管理评审工作中的各级领导人职责、管理评审策划、管理评审准备、召开评审会、发布评审报告、实施改进等各环节，对管理评审进行深入探讨。
主讲导师：时立新
时立新，药学本科，高级工程师，国家执业药师。现任江苏苏中药业集团股份有限公司生产系统总监。从业30多年来一直在制药企业工作。先后从事过生产管理、研发管理、质量管理、企业管理工作。曾在不同药企出任车间经理、技术科长、研究所所长、分厂厂长、总工程师、生产副总、质量副总、GMP办公室主任、生产部经理、生产系统总监。曾主抓无菌制剂（非最终灭菌与最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、酊剂、流浸膏剂、酒剂、露剂、合剂、口服液、糖浆剂等剂型的GMP认证，均一次性通过。曾在《中国药师》、《医药经济报》等报刊杂志发表科技论文30余篇。在PHT制药业杂志上独立完成新版GMP解读。2017年被聘为PharmaTEC特约作者/专家。现为江苏省泰州市工程师学会理事。
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