上游生产工艺中微生物控制尤为关键,随着法规方面要求提供,如何在整个生产工艺中更加有效地进行生物控制变的尤为重要。GE 在上游工艺具有长远的规划,如全工艺过程Closed system设计,Hydration 产品等,希望通过本次的交流,给大家带来一些新的想法,帮助大家更高效,更安全的控制生产工艺。
下游产品如填料和设备在生产中扮演着关键角色,而供应商的前期控制以及新产品的革新则可以保证制药客户更好的控制生产中的风险。本次演讲着重于从供应商对下游的关键原材料采取的控制措施以及新产品和新技术方向,探讨生物制药中下游纯化生产中的无菌和微生物控制。
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