际领先的药用HME热熔挤出机-双螺杆热熔挤出机发力中国制药设备市场。HME系列挤出机螺杆直径最小5mm,最小进样量可达0.5g,减少了试验用量,大大缩减了试验成本。HME系列包括试验室长径比15/1~40/1的直径5mm,9mm,12mm,16mm,18mm,25mm,32mm等及后续生产型35mm以上多款供用户选择。其配备有完善高效的计量称重进料系统保证了药物载体和API的均匀混合,冷风模面切粒系统替代了传统的水槽牵引切粒,完全满足了GMP要求的无菌化生产试验。
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2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-07-22
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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