际领先的药用HME热熔挤出机-双螺杆热熔挤出机发力中国制药设备市场。HME系列挤出机螺杆直径最小5mm,最小进样量可达0.5g,减少了试验用量,大大缩减了试验成本。HME系列包括试验室长径比15/1~40/1的直径5mm,9mm,12mm,16mm,18mm,25mm,32mm等及后续生产型35mm以上多款供用户选择。其配备有完善高效的计量称重进料系统保证了药物载体和API的均匀混合,冷风模面切粒系统替代了传统的水槽牵引切粒,完全满足了GMP要求的无菌化生产试验。
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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