制药行业有着特殊的需求,包括在硬件上的防护等级需求、紧凑的设计等,而在审计追踪与监管方面也有着与其它行业不同的的要求,而贝加莱的mapp中也添加了审计追踪功能,而APROL平台则集成了审计追踪管理的电子签名与验证的能力。
随着智慧工厂的兴起,贝加莱早在数年前将就已经将APROL功能进行了延伸,满足PDA过程数据采集、EnMon和ConMon能源管理与状态监测系统,用于将整个产线、工厂数据采集,并通过OPC UA共享信息模型为MES/ERP等系统所采用,以获得整个产线的集成优化,实现工厂智能化。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
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2024-10-30
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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