亮点7：APROL智慧工厂平台
制药行业有着特殊的需求，包括在硬件上的防护等级需求、紧凑的设计等，而在审计追踪与监管方面也有着与其它行业不同的的要求，而贝加莱的mapp中也添加了审计追踪功能，而APROL平台则集成了审计追踪管理的电子签名与验证的能力。
随着智慧工厂的兴起，贝加莱早在数年前将就已经将APROL功能进行了延伸，满足PDA过程数据采集、EnMon和ConMon能源管理与状态监测系统，用于将整个产线、工厂数据采集，并通过OPC UA共享信息模型为MES/ERP等系统所采用，以获得整个产线的集成优化，实现工厂智能化。
热点文章
-
可见异物、不溶性微粒、澄清度——傻傻分不清
2024-08-17
-
一文读懂：纳米药物的“前世今生”
2024-09-02
-
合成小试转中试和工艺——放大过程中容易忽视的关键细节和关键问题梳理
2024-08-09
-
药物研发的各种稳定性试验类型，你都了解吗？
2024-08-06
-
质量源于设计在药物制剂设计中的应用
2024-08-19
-
清洁验证限度计算及方法学验证
2024-08-15
-
深度思考-科学优化湿法制粒工艺
2024-08-28
-
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者：
-
中药制剂生产设备智改数转的探索与思考
-
从过程分析技术到药物连续制造
-
均质乳化机在制药行业连续制造模式中的应用与研究
-
基于药品生产质量管理规范对疫苗生产中的生产要素控制研究
-
深低温自动化生物样本存储系统的维护与管理
评论
加载更多