演讲主题:菲特FE35高效压片技术在制药行业的应用
个人简历
耿锐,菲特(中国)科技制药有限公司产品管理与研发经理.
PMP项目管理认证,南京大学MBA。十多年国企、民企、外企工作经验,曾任职技术质量工程师、研发信息系统技术支持、产品经理以及产品管理与研发经理,在机械、家电、制药机械行业具备丰富的产品规划、制造及市场管理经验。
目前专注于高速旋转式压片机的应用与研发,致力于将德国最新的压片制造技术引入中国,以及针对中国市场客户的独有需求,在菲特P系列压片机基础上开发更具针对性的解决方案。
公司简介
菲特(中国)制药科技有限公司是德国菲特压片在中国的独资子公司,于2004年投产,主要产品是P1010、P2020和P3030高速旋转式压片机。严格按照德国菲特的质量标准进行设计、制造和检验,产品符合中国FDA, CGMP及欧盟认证标准。机器采用全电脑控制,冲台可更换,完全符合国际上要求最为严格的美国及欧盟认证标准,实现“德国品质+中国价格”。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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