上海东富龙科技股份有限公司副总裁 郑金旺
演讲主题:Mini KUFill系统在制药领域的应用
个人简历
上海东富龙科技股份有限公司副总裁、技术总监,国家药品食品监督管理局高级研修学院特聘专家,ISPE中国2015-2016会员发展委员会主席,中国医药设备工程协会专家,中国制药装备行业协会专家委员会专家,中国药学会制药工程专业委员会委员,全国制药装备标准化技术委员会委员。18年无菌注射剂行业经验,曾经多次到欧、美、日制药生产企业及制药设备制造企业进行技术交流,在无菌冻干注射剂和无菌原料药核心区域生产线工艺设计、风险控制、冻干系统设计、冻干设备验证、项目管理等方面具有丰富的经验。作为讲师,多次参与国家药监总局认证中心、国家药监总局高研院、各省药监局认证中心或安监处、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。
公司简介
上海东富龙科技股份有限公司成立于1993年,是一家为全球制药企业提供整体解决方案的提供商。20多年来东富龙始终秉承着“专业技术服务于制药工业”的信念,聚焦制药工业关注的挑战和压力,汇聚全球技术推动行业技术发展。东富龙总部位于中国上海,拥有中外员工近2000名。已在上海总部建立综合研究所,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业、开展技术合作,拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地。目前,产品已出口至亚洲、欧洲、北美等30多个国家和地区,广泛应用于生物制品、疫苗、血制品等多个领域,为近千家国内外知名药企提供服务。公司系国内上市公司,股票名称:东富龙,股票代码:300171。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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