特朗普精简FDA法规计划引发美制药行业担忧

文章来源：环球网发布时间：2017-02-20

据英国路透社2月15日报道，美国总统特朗普宣布撤销食品和药品管理局(FDA)至少75%的法规引起了制药企业高管们的担忧，他们担心，若食品药品管理局法规不健全，将很难保证一些高价新药会获得保险支持...

据英国路透社2月15日报道，美国总统特朗普宣布撤销食品和药品管理局(FDA)至少75%的法规引起了制药企业高管们的担忧，他们担心，若食品药品管理局法规不健全，将很难保证一些高价新药会获得保险支持。

特朗普之前曾表示，美国政府将优化药品的审批程序，简化流程，当出现一种新药时，我们需要尽快批准，而不是一等再等好多年。特朗普认为此举能够有助于药物更快上市，进而降低价格。不过，这个消息引发业界担忧。

行业贸易机构“生物技术创新组织”说，在与特朗普顾问举行的高层讨论会上，游说者们敦促政府不要为食品药品管理局任命新的专员，因为新专员上任后将会加快对新药物的审批。

这一说法得到了十几个制药和生物科技公司的响应，他们表示，食品药品管理局现在已经采取了新的药品研发模式，并警告称放松对制药过程的监管将会给病人带来威胁。

一家制药企业的研发主管说：“人们常说食品药品管理局的审查过于严格。我们感觉刚刚好，因为你需要对风险与利益的关系有一个良好的认识。”

药品行业认为，如果没有验证就批准药物，那将是非常有破坏性的举动。一般情况下，保险公司只有当看到测试结果显示一种药物的确能够降低所针对疾病的发病风险，才会对该药品承保。(实习编译：孙亚晖审稿：谭利娅)

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