打破制药行业数据孤岛，实现数据完整性

介绍PI System 的系统框架、PI System 在制药企业里面的位置、以及PI System 在制药行业的典型应用。同时，您将了解到制药公司在提高数据完整性时面临的最常见的挑战，如何避免这些问题以及数据完整性成功的案例。

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数据对制药和生命科学行业的重要性毋庸置疑。在过程开发阶段所捕获的数据是制药公司的命脉，只有通过这些数据才能确保制药过程的关键要素（原材料、配方和工作流程等）符合药品的规格要求。在过去的几年中，随着先进的药品生产和测试技术在药品生产中的应用，监管机构对数据完整性的监察更为严格，因为不可靠和不准确的数据会掩盖严重的质量和安全问题。

从研发到临床生产，再到商业化生产，这个过程的每个阶段都会生成大量的数据，而这些数据对于原料药和成品药的质量、安全和成功都至关重要。然而，传统的制造方法通常会将从每个生产单元收集的数据以不同的系统和数据库进行管理，有时甚至使用不同的计算机语言、跨越不同的站点和国家，这便造成了一个个的数据孤岛。数据孤岛限制了有效捕获、共享和分析过程数据的能力，削弱了药品的数据完整性。

监管机构希望药企的数据系统不仅可以访问，而且其提供的数据是可靠、可搜索和可解释的。随着制药行业不遗余力地通过互联的数据来进行数字化转型，药企应当弄清楚如何有效地利用数据，并通过网络与众多的利益相关方分享他们的见解。

OSIsoft 是数字化领域的先驱者和全球领导者，专业从事数据收集和数字化应用已经有40年，其旗舰产品PI System 的应用遍及各个工业行业，其中也包括生命科学和制药行业。PI System 是很多制药公司首选的实时数据基础架构，全球排名前25的制药公司中有23家都是PI System 的长期客户。现在，顶级的制药和生命科学公司正在向着可连续监控的数据驱动型“制药4.0”开发流程转型，而PI System 则在工业4.0和制药4.0 中扮演着极其重要的核心角色。

在本次课程中，OSIsoft 的技术顾问将会向您具体介绍PI System 的系统框架、PI System 在制药企业里面的位置、以及PI System 在制药行业的典型应用。同时，您将了解到制药公司在提高数据完整性时面临的最常见的挑战，如何避免这些问题以及数据完整性成功的案例

陆云鹏，OSIsoft 技术顾问

中科院工业自动化专业硕士

拥有超过10年大型系统集成工程项目实施、售前售后技术支持和项目管理的经验

熟悉MES, SCADA, APM, OEE 多种工业信息化和自动化系统。