药品上市许可人制度试点政策破冰

　　“近年来国内药物研发形势已有极大好转。”复旦大学上海药物创制产业化开发中心主任邵黎明分析了中国医药产业的发展趋势认为，近年来，人类基因图谱绘制、人体生化过程以及蛋白质结构的不断了解、计算机建模等先进技术为新药研发带来了革新动力，市场涌现出了一批又一批中国研发的创新药物，其中不乏诸如阿帕替尼、西达本胺等优秀代表，引起了强烈反响。

　　创新药物的政策环境迎来了最好的发展时机。去年11月，全国人大常委会授权国务院在浙江等十省市开展药品上市许可持有人制度试点，被认为是有重大意义的政策破冰。这种将药品上市许可与生产许可分离的管理模式，核心就是鼓励药品研发创新，优化资源配置，可以预见未来医药行业的合同研发和合同制造将迎来快速发展，如何提前布局和跟上未来政策和趋势是生物制药企业、研发人员、科研院所都需要思考的重大问题。

　　国内制药企业纷纷从生产仿制药为主转型为创新制药为主。上海中药创新研究中心杨子荣主任演讲的“基于传统中药的新药创新研发途径”，来自下沙的杭州多禧生物科技有限公司的“关于精准治疗癌症的共轭体靶向生物药”，杭州景杰生物科技有限公司的“精准医学中基于定量蛋白组学的蛋白质翻译后修饰研究”等，都引起了与会专家的关注。

　　下沙新设3个创投基金已投6个项目

　　新药研发，是周期长、投资大的长线项目。资本与医药创新，是一个密不可分的共同体。中美生物医药创业投资促进会执行会长牛洪森介绍，国内医药生物健康创业孵化近年来备受资本市场关注，并成为PE、VC热点投资领域，光2012年投向生物技术、医疗健康的PE、VC案例达到了188起，投入资金达到了18.98亿美元。

　　就以国家生物产业高技术产业基地核心区的杭州经济技术开发区来说，生物医药创投之风正劲。从目前在开发区新设立的创业引导基金看，就有3个基金主投生物医药产业，已投6个项目，投资总额超过6000万元。

　　杭州经济技术开发区目前集聚了大量的生物医药行业海归人才，相继吸引了辉瑞、赛诺菲安万特、泰尔茂、旭化成、史密斯、眼力健等一批国际著名制药公司落户，产业规模逐步壮大。而在下沙的杭州市高科技企业孵化器，生物医药产业是其重点孵化发展的新兴产业之一，目前集聚了铭众生物、景杰生物、领业医药、多禧生物等重点企业，形成一定的集聚优势。加上浙江省药学会等生物医药创新服务平台的建立，致力于我省优化生物医药产业发展的政策环境，提升生物医药企业的创新能力。良好的产业优势，加上不断完善的创投环境和创新平台，也将为新药研发提供更大的动力。

　　政协委员吴以岭:扭转中医新药研发“三脱离”怪象

　　同时，要加快新药研发，加大对确有疗效的创新中药研发的扶持力度，简化审批程序，加快治疗重大疾病、疑难疾病的大品种、“孤儿药”审批;把更多疗效确切、安全性高、价格合理的创新专利中药及时纳入医保目录和基本药物目录，让中医药创新成果专利新药在医药卫生体制改革中发挥更大作用。 “要结合当代重大疾病防治的社会需求，汲取生命。

　　2016-03-04 07:31

　　我省将允许新药研发人员注册药品并持股上市

　　据江苏省食品药品监管局副局长王越介绍，所谓药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。该制度的核心就是鼓励药品研发创新，调动各方面的积极性。同时，这项制度也可避免企业大而全、小而全，抑制低水平重复建设。 此前，药品研发者不能申请注册药品，只能将研发成果...

　　银河生物定增逾75亿转型生物医药 实施精准医疗战略

　　其中生物医药专家委员会聘任多名国内院士、业内权威专家——比如杨胜利院士、邱贵兴院士、张素春教授、高翔教授、孙兵教授、Myron Spector Ph.D.、Mark Moore等，以帮助银河生物及时洞悉产业前沿技术;公司运营研发团队由世界著名药企、科研机构海归团队组成，团队成员在药物研发、工艺开发、临床实验和运营管理上拥有丰厚的经验，比如刘杰博士，拥有近20年新药研发和。

　　2015-12-02 11:31

　　新区生物医药产业活力迸发

　　导师引领以及“保姆”般的服务，使这里成为了生物医药企业创新创业的沃土，并孵化出了康希诺、丹娜生物等知名药企。 随着滨海新区生物医药企业的崛起，天津国际生物医药联合研究院、中科院天津工业生物技术研究所、天津药物研究院、滨海华大基因产业研究院等一批专业化、。

　　破题新千亿产业成都高新区选中生物医药

　　还开工建设了镇泰、美敦力、微芯生物等一批重大项目;区内盛迪、欧林生物等重点企业取得品种批件，并开始规模化生产。 成都高新区已形成了包括药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系，建设了生物医药类公共技术平台23个。区内企业在研项目近300个，5个一类新药项目进入临床阶段。

　　2016-04-05 05:30

　　张江园区启动生物医药产业2.0版

　　上海张江(集团)有限公司总经理陈干锦介绍，去年张江生物医药产业产值达357亿元，同比增长22%。但面对生物医药产业的高速发展，现有生物医药基地接近饱和。

　　2015-12-19 15:32

　　国产新药研发渐入佳境

　　正大天晴药业与美国强生制药公司就一款治疗乙肝的创新药物签署独家许可协议，强生支付总额达2.53亿美元的首付款，上市后还有销售提成。国际化新药无疑越来越重要。

　　食药监总局官员：通过审评审批改革推动新药研发

　　国家食药监总局药品化妆品注册司副司长李茂忠表示，在药品监管方面，审评审批改革本身也是一项创新，通过改革来引导和推动新药研发。

　　2016-02-29 17:14