谈判将多维度扩容
在行业内,专利药和独家生产药品等因价格高企而被称为贵族药,业内普遍认为,在国家整体降药价的大背景下,拿贵族药开刀将是必然之举。国家卫计委副主任孙志刚曾强调,“中国现在购买的专利药和独家生产药品的价格普遍虚高,我们希望能够通过谈判,用巨大的市场需求换取一个比较低的、合理的价格”。北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊在接受北京商报记者采访时指出,降药价大势已定,在试点成功后,接下来将多维度实施谈判扩容,不仅要扩大谈判品种,也将涉及更多国内药企。
为挤出专利药品价格水分,2015年10月,经国务院批准,国家卫计委等16个部门建立了协调机制,组织开展首批国家药品价格谈判试点工作,谈判主要针对的是国内专利药品和独家生产药品。被首批选择作为试点谈判的替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种药品,是经过专家论证后的决定。它们是乙肝、肺癌领域适用范围广、临床效果很好的药品,但因为在国内的专利授权原因,价格高昂,此次大幅降低价格后,将让患者获益匪浅。
国家卫计委主任李斌也曾表示,药价谈判要先选几个大家比较关心的品种,比如一些专利药等,建立一个谈判机制、谈判平台,最终还要形成规则。一位业内人士向北京商报记者透露,药价谈判的品种其实早已圈定肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、中成药、公共卫生用药5类药品,接下来在试点成功后,肯定会大范围推广。
“行业内一直传言,针对中成药的谈判也在研究中,不过中成药的价格谈判可能会比较复杂,因为涉及产品较多,药品质量也差距较大,也无国际价格作为参考,所以压价比较困难,”李磊称,“但可以肯定的是,在控费降价重拳出击下,更多国内药企将受到影响。”
“凭什么中国用药量这么大,反而还比其他国家和地区药价贵,这种情况很不正常,那么就要通过价格谈判等机制,和国际药价进行对比,然后再考虑到量价挂钩等情况,和药企进行谈判。”为显示将药价谈判进行到底的决心,李斌强调。
外资药企继续降价换市场
同样值得注意的是,首次药价谈判主要涉及的仍为外资药企所生产的价格高昂的专利药,此次葛兰素史克公司生产的替诺福韦酯降价67%,一方面符合葛兰素史克的既定战略,另一方面,折射出在国家药品价格谈判大势下,“以价换量”已经成为多家外资药企在华的战略重点。
另外,来自第三方的数据显示,2012-2016年,全球有多达631个专利药到期。全球最畅销的前20个处方药中有18个将要专利到期,这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。医药业内普遍认为,外资专利药的“悬崖”已经到来。再加上中国经济整体放缓,招标政策收紧,对外资高价药打击猛烈,更令外资药企在华经营压力显现。
对于未来,业内认为,受制于销售增速放缓,或将有更多外资药企的专利药进入价格谈判机制当中。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示,此次跨国药企参与谈判,目的是以降价换取进入医保目录的机会。在近年来外资药企增速下滑的大背景下,进入医保目录对于药品销量的提升有很大的拉动作用。
此外,专利药到期、单独定价政策的即将取消等因素也都将导致外资药企的利润大幅下滑。全球631个专利药的到期,对于很多发展中国家来说,意味着仿制药将有更多的市场空间,跨国药企采取降价措施在所难免。
本国仿制药有望获保护
但也有质疑声音称,此前,跨国制药巨头罗氏的抗癌药物特罗凯就没有接受此次国家药品价格谈判,究其原因,是因为距离该药品在中国市场的专利到期仍有较长时间,且该药品具有一定不可替代性,所以不需要以价换量。这也显示出,以专利药和独家药为目标的药价谈判在某种意义上话语权有限。
对于上述担心,上海交大卫生政策与医务管理研究所研究员汪兆平称,其实,药价谈判某种意义上是我国的一种姿态,希望在充分保护知识产权的基础上,降低药品价格。但其实,知识产权和生命哪个更重要的问题,在全球争论已久,且国外多个国家都鼓励本国加大仿制药的生产力度,未来在降低药品价格中,中国也有更多工具可用。
一位业内专家还直指,企业的根本立足点是利益,而国家政府的立足点则是民生。外国药品价格高昂,让许多病人望而却步,而国家应当有所作为。印度和泰国都曾以国家层面与国外药企大公司进行交涉,并且特别保护本国仿制药,但中国在此方面还未有实质行动。
“今后如果专利药品还不肯放下身段,随着中国药企技术水平的整体上升,我国也可以鼓励国产仿制药的研发、生产,甚至可以直接与泰国、印度等国合作,扩大仿制药的进口数量,或者通过合资建厂等方式引入更为低廉的药品。”汪兆平说。不仅如此,现在基层用药还没有与医保目录接轨,未来如果能够无缝衔接,那我国医保药品销售量将增加,对于专利药和独家药的吸引力也将不断上升。
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