据通化东宝2015年年报数据,通化东宝去年实现营收16.69亿元,同比增长15.02%,归属上市公司股东净利润4.93亿元,同比大幅增长76.19%。其年报中称,业绩大增主要还是受益于主打产品重组人胰岛素的大幅增长,去年仅重组人胰岛素销售实现了13.7亿元。
2013-2015通化东宝业绩情况(亿元)
2015年东宝生物主要品种销售分布
据了解,通化东宝主要的产品重组胰岛素甘舒霖系列于2004年上市,目前销售规模已经位居市场前列。而目公司还在继续增加其他糖尿病用药的研究和开发,其中重点是胰岛素类似物,包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素,截止目前共计12个品种,16个规格。
通化东宝在研糖尿病用药
根据中康CMH数据,2015年糖尿病用药市场规模高达413亿元(按终端零售价计算),其中胰岛素及其类似物的市场规模高达176亿元,占比42.62%。同比增长4.14%。而从主流生产企业来看,目前三大外资巨头:诺和诺德、礼来制药以及赛诺菲占据了大部分市场,通化东宝位列第四。
2013-2015年糖尿病用药、胰岛素及其类似物市场销售规模(亿元)
2015年国内胰岛素及其类似物主要生产企业市场份额
从国际市场来看,目前全球主流胰岛素及其类似物市场规模已经超过200多亿,主要重磅胰岛素及其类似物产品也产自以上三家外资企业。目前销售规模最大的胰岛素类产品依然是赛诺菲的来得时,虽然去年业绩大幅下滑,在2015年销售规模依然达到70.93亿元。此外近年来新增胰岛素产品也较多,尤其是赛诺菲在缓解来得时销售下滑的压力后,陆续推出了三款胰岛素类产品,其中Toujeo最为业界看好,在推出的第一年就实现了1.82亿的销售。
全球主流胰岛素产品近6年销售走势(亿美元)
(数据来源:公司年报)
纵观国内胰岛素及其类似物市场,国外企业一直占据着主导地位。但是同时包括通化东宝这样的企业已经开始奋起直追,从市场完全被国外企业占据到国内企业销售占比接近15%。而从近三年的发展来看,2013年外资占比在88%,而在2015年已经下滑到85.63%。在国家医保控费以及国产药品质量稳步上升的背景下,未来胰岛素及其类似物的“国产替代进口”趋势还会延续。
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