中国西南地区凭借其独特的自然气候与地理优势，吸引了众多优秀的制药企业，其制药发展水平也已经名列国内先进行列，其药企的硬件设施、生产理念和投资环境在国内也正在逐步提高。由于其特殊的环境所致，西南地区，特别是云南、贵州等地，涌现了多家极具代表性的固体制剂和中药制剂生产企业，其产品开发和技术水平均处于国内领先水平。

图1 会议现场一度呈现人满为患的场面

此次培训邀请业内顶级制药工程与工艺专家，重点围绕固体及中药制剂相关项目的工程设计、设备及工艺优化、质量管理等主题进行讲授，并与当地专家、学者进行交流。培训会以制药工程及工艺验证领域特定需求为出发点，力求引入先进的制药工程理念与技术，为业内人士创建和谐、开放的交流平台。

图2 70余位听众来到云南白药厂区进行参观

内容精彩纷呈

此次会议共进行12场精彩演讲，各位演讲人的精彩演讲为到场听众带来了一场知识的盛宴。

会议首日，首先由珐成制药系统工程(上海)有限公司副总经理吴立成先生开启，他主要谈到了药品生产的本源是药品质量保障，生产成本的降低和透明化的监管;ERP,MES,控制系统的价值。之后，通过大量实例来阐述珐成公司对药厂洁净室系统集成应用的考虑。

来自上海东富龙科技股份有限公司固体制剂事业部经理王世庆先生讲到EPC是基于工艺与工艺装备的掌控，拥有独有的工艺包。与工程总承包的意义截然不同，要求“工艺”与项目的有机结合;减少信息传递的偏差;降低项目风险;实现限额设计;按标准交付。之后，王总通过天士力固体制剂扩产项目的分析，深入阐述了EPC模式的诸多优势。

北京长峰金鼎科技有限公司总工程师兼总经理邵天君先生的演讲包含了高效生产系统的策划;设备选型要点;无尘化作业系统、设备与经典案例三部分。在高效系统策划部分，邵总介绍了生产系统的价值、生产系统评价体系、生产系统运行成本、项目实施要点及项目建设中的常见错误。在设备选型要点部分，介绍了设备选型要素。如何选择设备以及无尘化作业系统的必要性。最后通过案例及产品介绍阐述了长峰金鼎公司在固体制剂领域的优势。

Russel Finex中国区销售经理魏纲先生的演讲主要包含四部分：筛分过滤的种类;流程工艺;医药行业相关设备;案例应用。魏经理的演讲集中于公司的筛分设备，Russel公司的筛分设备主要包括分级筛和检查筛，在以下工艺中可应用：粉碎后;干湿法造粒;挤出造粒;压片后(除尘);喷雾干燥后。

福斯特惠勒(河北)工程设计有限公司首席工程师丁之洁女士详细介绍了工程设计的定义，内容及作用。其中包括了设计软件的应用，URS，风险评估等内容。之后，丁女士通过实例阐述了固体制剂车间的总体布置和车间布置，内容详尽且实用。

中翔技术有限公司总经理李滨先生讲述了与传统滚筒式包衣机相比，Innoject AIRCOATER高速包衣机可明显缩短生产时间，拥有高喷液速率及高效干燥能力，优化了包衣的工艺控制，全空气密闭，可彻底清洗，几乎可忽视的喷液损失，物料可均匀运动，均匀包衣层，自动进出料。

上海东富龙智能控制技术有限公司总经理夏跃坚先生讲到2015年，CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录《计算机化系统》，引起了国内制造行业的广泛讨论和关注。夏老师通过对法规解读，系统介绍以及案例介绍对计算机系统，特别是MES系统进行了深入的解析。

最后，珐成制药系统工程(上海)有限公司验证经理宋启国先生的演讲内容包括什么是验证，为什么要验证，验证要做些什么，如何建立验证体系以及如何维护验证体系五部分。符合GMP要求仅仅是最低目标，因此，制药行业调试与确认工作应是简单对简单，复杂对复杂，基于风险的一事一法的方法。

图3 云南白药夏逢总经理向专家及参观者进行讲解

会日次日，首先由发泰(天津)科技有限公司设备事业部经理兼总工程师王曦梅女士讲道固体制剂包装的三种形式：瓶装，板装，袋装。与传统小袋包装机相比，发泰公司生产的多道枕式包装机具有袋型小巧，节省包材;外形美观，精致;多点监控，保证气密;在线控制，计量准确;联线作业，生产效率高;自动化生产，节省人力成本等优点。

制药行业专家徐文勤先生提及药品生命周期包含市场调研阶段、研发注册阶段、工厂建设阶段、商业化生产阶段及撤市阶段。建立药厂验证管理体系的必要性是出于对保证药品质量的考虑，是验证活动规范化的要求，是药厂质量管理体系的重要组成部分，是GMP法规的要求。药厂验证管理体系的内容包括验证管理、验证计划编制、验证文件管理、验证变更的控制、验证偏差处理、影响评估及风险分析、供应商的选择和评估、确认、校准、维护、培训、一系列验证执行类规程和统一的验证模板。

维萨拉(北京)测量技术有限公司生命科学部销售经理熊骁然先生主要介绍维萨拉HUMICAP及INTERCAP传感器的工作机理以及在制药行业的应用;另外，通过演示和案例分析维萨拉Viewlinc连续监测系统的优势，如实时发现质量风险、实时警报(声光、短信、电话、邮件)、数据自动存储、分析、报告自动生成、审计追踪、责任追溯等。

最后，诺脉科国际贸易(上海)有限公司销售经理时伟先生讲道R&D最为重要的是缔造药品质量及将其成功转化至未来生产环节。药片中APIs的含量由片重而决定，也是最为关键的参数，药片硬度决定了压片的崩解度和药物释放时间，片厚是影响到药片包装的重要指标。时经理通过对设备的介绍及对不同形式药片的分析解读了药片生产从试验机型到大生产机型的工艺放大的关键环节和重要参数。

参观收获颇丰

次日课程结束后，70余位听众一同前往云南白药厂区进行参观。此次参观共分为三部分，包括生产线参观(云南白药气雾剂生产线、云南白药颗粒剂生产线及云南白药胶囊生产线)、物流中心、云南白药博物馆。听众对参观环节表现出了极大的兴趣，意犹未尽。

参观结束后，本刊有幸采访到了云南白药夏逢总经理。夏总从1999年开始负责云南白药的工程部门，至今已有16的时间。夏总在受访期间简单介绍了云南白药的整体架构，信息化系统的建设，环保方面的措施，以及公司业绩的逐年增长。云南白药提出了“新白药、大健康”的发展口号，在未来除了继续发展传统的药品之外，还将致力于健康行业其他产品的发展，例如牙膏、饮料等，力争帮助人们预防疾病、远离疾病。