2015年9月22~23日,弗戈由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》、《制药业》杂志主办的 “制药培训会”在云南昆明成功召开。会议报名人数达120余人。
中国西南地区凭借其独特的自然气候与地理优势,吸引了众多优秀的制药企业,其制药发展水平也已经名列国内先进行列,其药企的硬件设施、生产理念和投资环境在国内也正在逐步提高。由于其特殊的环境所致,西南地区,特别是云南、贵州等地,涌现了多家极具代表性的固体制剂和中药制剂生产企业,其产品开发和技术水平均处于国内领先水平。
此次培训邀请业内顶级制药工程与工艺专家,重点围绕固体及中药制剂相关项目的工程设计、设备及工艺优化、质量管理等主题进行讲授,并与当地专家、学者进行交流。培训会以制药工程及工艺验证领域特定需求为出发点,力求引入先进的制药工程理念与技术,为业内人士创建和谐、开放的交流平台。
会议共进行12场精彩演讲,各位演讲人的精彩演讲为到场听众带来了一场知识的盛宴。
会议第二日
继会议首日的火爆场面之后,今天的现场仍然保持了很高的人气。上午的4场精彩演讲,为此次会议的课程部分画上了圆满句号。
日程
9月23日 |
话题 |
演讲嘉宾 |
8:40-9:30 |
高效的固体制剂包装方案 |
王曦梅,发泰(天津)科技有限公司设备事业部经理兼总工程师 |
9:30-10:30 |
药品生命周期验证管理 |
徐文勤,制药行业专家 |
10:30-10:40 |
茶歇 |
|
10:40-11:30 |
GxP受控环境的关键参数测量、验证和连续监测系统 |
熊骁然,维萨拉(北京)测量技术有限公司生命科学部销售经理 |
11:30-12:30 |
片剂生产中的压片机工艺放大 |
时伟,诺脉科国际贸易(上海)有限公司销售经理 |
高效的固体制剂包装方案
演讲人:王曦梅
职位:发泰(天津)科技有限公司设备事业部经理兼总工程师
主要内容
固体制剂包装的三种形式:瓶装,板装,袋装。与传统小袋包装机相比,发泰公司生产的多道枕式包装机具有袋型小巧,节省包材;外形美观,精致;多点监控,保证气密;在线控制,计量准确;联线作业,生产效率高;自动化生产,节省人力成本等优点。
药品生命周期验证管理
演讲人:徐文勤
职位:制药行业专家
主要内容
药品生命周期包含市场调研阶段、研发注册阶段、工厂建设阶段、商业化生产阶段及撤市阶段。建立药厂验证管理体系的必要性是出于对保证药品质量的考虑,是验证活动规范化的要求,是药厂质量管理体系的重要组成部分,是GMP法规的要求。药厂验证管理体系的内容包括验证管理、验证计划编制、验证文件管理、验证变更的控制、验证偏差处理、影响评估及风险分析、供应商的选择和评估、确认、校准、维护、培训、一系列验证执行类规程和统一的验证模板。
维萨拉制药工业应用——相对湿度传感器及受控环境连续监测
演讲人:熊骁然
职位:维萨拉(北京)测量技术有限公司生命科学部销售经理
主要内容
主要介绍维萨拉HUMICAP及INTERCAP传感器的工作机理以及在制药行业的应用;另外,通过演示和案例分析维萨拉Viewlinc连续监测系统的优势,如实时发现质量风险、实时警报(声光、短信、电话、邮件)、数据自动存储、分析、报告自动生成、审计追踪、责任追溯等。
片剂生产中的压片机工艺放大
演讲人:时伟
职位:诺脉科国际贸易(上海)有限公司销售经理
主要内容
R&D最为重要的是缔造药品质量及将其成功转化至未来生产环节。药片中APIs的含量由片重而决定,也是最为关键的参数,药片硬度决定了压片的崩解度和药物释放时间,片厚是影响到药片包装的重要指标。时经理通过对设备的介绍及对不同形式药片的分析解读了药片生产从试验机型到大生产机型的工艺放大的关键环节和重要参数。
本次会议资料下载地址:
http://www.jgvogel.cn/top/2015vpeif_km/articlelist.html?sid=2379
参观环节
云南白药工程系统中心总经理夏逢先生引领到场观众参观云南白药生产线及博物馆
午餐结束后,70余位听众一同前往云南白药厂区进行参观。此次参观共分为三部分:
1、生产线参观
a)云南白药气雾剂生产线
b)云南白药颗粒剂生产线&云南白药胶囊生产线
2物流中心
3、云南白药博物馆
听众对参观环节表现出了极大的兴趣,意犹未尽。
参观结束后,本刊有幸采访到了夏逢总经理。夏总从1999年开始负责云南白药的工程部门,至今已有16的时间。夏总在受访期间简单介绍了云南白药的整体架构,信息化系统的建设,环保方面的措施,以及公司业绩的逐年增长。云南白药提出了“新白药、大健康”的发展口号,在未来除了继续发展传统的药品之外,还将致力于健康行业其他产品的发展,例如牙膏、饮料等,力争帮助人们预防疾病、远离疾病。
结语
两天的会议到此便全部结束,相信到场听众都有不少收获,我们还将在今后继续举办系列培训会,希望能够继续得到广大制药行业人员的参与和支持。
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