2015年9月22~23日,弗戈由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》、《制药业》杂志主办的“制药培训会”在云南昆明成功召开。会议报名人数达120余人,会议工作人员不得不临时增加座位以解决“人满为患”的火爆场面。
会议首日共进行了8场精彩演讲,各位演讲人的精彩演讲为到场听众带来了一场知识的盛宴。
培训会首日日程
9月22日 |
话题 |
演讲嘉宾 |
8:10-8:40 |
签到 |
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8:40-9:40 |
工业4.0时代药厂洁净室系统集成应用探讨 |
吴立成,珐成制药系统工程(上海)有限公司副总经理 |
9:40-10:30 |
中药现代化实施之探讨 |
王世庆,上海东富龙科技股份有限公司固体制剂事业部经理 |
10:30-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:30 |
固体制剂新理念与低运营成本生产系统 |
邵天君,北京长峰金鼎科技有限公司总工程师兼总经理 |
11:30-12:30 |
筛分过滤设备在医药行业中的应用 |
魏纲,Russell Finex中国区销售经理 |
12:30-13:30 |
午餐 |
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13:30-14:30 |
固体制剂厂房设计 |
丁之洁,福斯特惠勒(河北)工程设计有限公司首席工程师 |
14:30-15:30 |
高速片剂包衣新技术 |
李滨,中翔技术有限公司总经理 |
15:30-15:40 |
茶歇 |
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15:40-16:30 |
药厂计算机验证和MES系统的应用 |
夏跃坚,上海东富龙智能控制技术有限公司总经理、国家药监局认证中心客座教授 |
16:30-17:30 |
药厂如何有效地建立和维护验证体系 |
宋启国,珐成制药系统工程(上海)有限公司验证经理 |
工业4.0时代药厂洁净室系统集成应用探讨
演讲人:吴立成
职位:珐成制药系统工程(上海)有限公司 副总经理
主要内容
工业4.0概念既是以智能制造为主导的第四次工业革命。吴总的演讲提到药品生产的本源是药品质量保障,生产成本的降低和透明化的监管;ERP,MES,控制系统的价值。之后,通过大量实例来阐述珐成公司对药厂洁净室系统集成应用的考虑。
中药现代化实施之探讨
演讲人:王世庆
职位:上海东富龙科技股份有限公司固体制剂事业部经理
主要内容
EPC是基于工艺与工艺装备的掌控,拥有独有的工艺包。与工程总承包的意义截然不同,要求“工艺”与项目的有机结合;减少信息传递的偏差;降低项目风险;实现限额设计;按标准交付。之后,王总通过天士力固体制剂扩产项目的分析,深入阐述了EPC模式的诸多优势。
固体制剂新理念与低运营成本生产系统
演讲人:邵天君
职位:北京长峰金鼎科技有限公司总工程师兼总经理
主要内容
演讲包含了高效生产系统的策划;设备选型要点;无尘化作业系统、设备与经典案例三部分。
在高效系统策划部分,邵总介绍了生产系统的价值、生产系统评价体系、生产系统运行成本、项目实施要点及项目建设中的常见错误。
在设备选型要点部分,介绍了设备选型要素。如何选择设备以及无尘化作业系统的必要性。
最后通过案例及产品介绍阐述了长峰金鼎公司在固体制剂领域的优势。
筛分过滤设备在医药行业中的应用
演讲人:魏纲
职位:Russel Finex中国区销售经理
主要内容
演讲主要包含四部分:筛分过滤的种类;流程工艺;医药行业相关设备;案例应用。魏经理的演讲集中于公司的筛分设备,Russel公司的筛分设备主要包括分级筛和检查筛,在以下工艺中可应用:粉碎后;干湿法造粒;挤出造粒;压片后(除尘);喷雾干燥后。
固体制剂厂房设计
演讲人:丁之洁
职位:福斯特惠勒(河北)工程设计有限公司首席工程师
主要内容
丁女士详细介绍了工程设计的定义,内容及作用。其中包括了设计软件的应用,URS,风险评估等内容。之后,丁女士通过实例阐述了固体制剂车间的总体布置和车间布置,内容详尽且实用。
高速低液损耗片剂包衣新技术
演讲人:李滨
职位:中翔技术有限公司 总经理
主要内容
与传统滚筒式包衣机相比,Innoject AIRCOATER高速包衣机可明显缩短生产时间,拥有高喷液速率及高效干燥能力,优化了包衣的工艺控制,全空气密闭,可彻底清洗,几乎可忽视的喷液损失,物料可均匀运动,均匀包衣层,自动进出料。
药厂计算机验证和MES系统的应用
演讲人:夏跃坚
职位:上海东富龙智能控制技术有限公司总经理
主要内容
2015年,CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录《计算机化系统》,引起了国内制造行业的广泛讨论和关注。夏老师通过对法规解读,系统介绍以及案例介绍对计算机系统,特别是MES系统进行了深入的解析。
药厂如何有效地建立和维护验证体系
演讲人:宋启国
职位:珐成制药系统工程(上海)有限公司验证经理
主要内容
宋经理的演讲内容包括什么是验证,为什么要验证,验证要做些什么,如何建立验证体系以及如何维护验证体系五部分。符合GMP要求仅仅是最低目标,因此,制药行业调试与确认工作应是简单对简单,复杂对复杂,基于风险的一事一法的方法。
会议第二日预告
明日,会议将继续进行,除了4场精彩演讲,下午我们还将带领部分听众进入云南白药厂区进行实地参观,相信会令大家有更多的收获。
9月23日 |
话题 |
演讲嘉宾 |
8:40-9:30 |
高效的固体制剂包装方案 |
王曦梅,发泰(天津)科技有限公司设备事业部经理兼总工程师 |
9:30-10:30 |
药品生命周期验证管理 |
徐文勤,制药行业专家 |
10:30-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:30 |
GxP受控环境的关键参数测量、验证和连续监测系统 |
熊骁然,维萨拉(北京)测量技术有限公司生命科学部销售经理 |
11:30-12:30 |
片剂生产中的压片机工艺放大 |
时伟,诺脉科国际贸易(上海)有限公司销售经理 |
12:20-13:30 |
午餐 |
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13:30-16:30 |
参观云南白药 1、生产线参观 a) |