近年来,在临床诊断领域中陆续开发了一些更加敏感的病原体和过敏原检测方法。在食品检验分析中也有许许多多非常专业的、要求符合相关质量和安全标准的检测验证方法。在这些检测中所使用的检测用品,例如微量滴定板,试纸、测试卡等,都要进行防止交叉污染、防止环境污染的防护处理。与此相应的也对药品包装提出了很高的要求。
在包装时出现的污染可以对这些测试用品的产品质量带来灾难性的后果,给企业带来巨大的经济损失。全球性的生命科学技术企业R-Biopharm公司,可靠的临床诊断检测系统、食品和饲料检测分析产品供应商,已经在安全性的医药产品包装领域中与包装设备专业企业Ströbel公司合作了20余年了。这家总部位于Langenzenn市的包装产品生产厂生产并销售聚合材料包装物和合成薄膜包装物以及它们所属的配件。
高敏感性的微量滴定板,试纸、测试卡都可以用铝塑包装袋包装,避免受到交叉污染
Ströbel公司的销售经理Rainer Schaal先生说:“生产医药领域的包装物时,有着完全不同于其他工业领域的技术要求。医药领域中的产品安全性是第一位的。”为了更好地保护好高敏感性的医用产品,包装材料的生产就要严格遵守有关的卫生生产规范。原材料的加工质量,它们的可追溯性遵守卫生技术规范中都有着重要的意义和作用。它们的包装必须严格遵守药品生产厂家提出的专业技术要求,而且必须在包装过程中易于操作。
正确选择包装材料对产品质量的稳定性有着重要的决定性意义。由于双方企业的密切交流与合作,Ströbel公司不断提高医用包装物的质量。“我们像用户R-Biopharm公司提供了3种不同的、完全满足他们特殊要求的包装袋变型。”Schaal先生说。所使用的层压铝箔是Ströbel公司委托一家德国生产厂严格的按照用户要求生产的卷材。
易于操作
在Ströbel公司的制袋机上对这些层压铝箔进行了裁剪下料,并制成了3种变型包装袋:
变型1:拉链式自封袋,两侧有撕裂缺口。为能够在R-Biopaharm公司生产现场实现自动化灌装和封口,供货时的袋底是敞开的。这种变型是按照用户提供的包装袋和采用铝箔技术规范加工制造的:包装和封口都有着单独的规定,包装袋也比较简单,易于实现机械化生产。
变型2:带拉链的3面密封袋。
变型3:单侧折叠袋。
3种变型都使用了层压铝箔。它有效保护了微量滴定板、试纸不受潮湿、紫外线、交叉污染和机械性负荷的影响。这一解决方案也在实践中得到了验证。“Ströbel公司提供的包装袋使用起来比其他厂家的方便很多,可以在自动堆垛的包装设备中使用。由于它的设计制造准确注意了我们产品的性质,与包装设备保持了性能匹配,保证了我们快捷、可靠的产品生产,几乎没有干扰。” R-Biopaharm公司的主管食品和饲料分析技术产品生产经理Christian Dorner博士说。
在Langenzenn市的铝塑复合袋的生产使得Ströbel公司能够灵活的根据医药领域用户的需求组成生产,在很短的时间内提供成品。
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