新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。
广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业通过认证，行业壁垒大大提升，但饮片行业仍不失为医药景气度最高的子行业，因为药品取消加成中药饮片25%的加成率不会取消，无须担心医保控费。而中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于黄金增长期。业内预测报告称，未来几年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速。据了解，目前开展中药配方颗粒生产的企业仅有6家。不过，北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣，中药配方颗粒试点资质放开已争论多年，随着国家对现代中药发展的重视，中药配方颗粒试点资质放开是一个趋势，将有更多的企业分羹这个市场，如佛慈制药等企业正在进行相关布局。
中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。产业信息网发布的《2015~2020年中国中药饮片加工行业市场评估及投资战略咨询报告》显示，中药饮片的产能从2010年332 t提升到2014年450 t，而年产量则从2010年的175 t上升到2014年的315 t。另根据工信部的统计数据，2014年中药饮片营收495.63亿元，同比增长15.72%，增幅高于化学药品和生物药品。
不过，从利润率角度来看，中药饮片的利润率只有7%，与化学制剂和生物制剂超过10%的利润率相比还有很大差距。而且数据显示，中药饮片也一直面临产能过剩的问题，如2014年国内中药饮片需求为300 t，产量则是315 t。与此同时，业内分析人士认为，随着新版GMP认证的推进及大限的临近，中药饮片企业或将面临洗牌。
根据《药品生产质量管理规范2010年版》认证要求，中药饮片生产企业要在2015年12月31日前，必须通过国家新版GMP认证，否则不得继续生产。从国家食品药品监督管理局的相关数据查询获悉，目前拥有GMP中药饮片认证范围的企业共有2 203家，中药饮片药品生产企业共有1 318家。
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