7月24日,葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布:公司将主动降低部分原研药的价格。
降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品:贺普丁(拉米夫定)、贺维力(阿德福韦酯)和韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯)。前两者为医保目录产品;而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症,目前尚未进入医保目录。
目前,三大乙肝抗病毒明星产品已经在部分省份通过参与药品集中招标采购实施了降价,平均降价在20%-30%之间。前GSK高管对财新记者表示,降价原因主要包括“大环境政策压力,以及GSK在中国贿赂事件的后续效应。”
GSK降价换市场
2013年,GSK被曝出利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境,导致药品行业价格不断上涨,2014年9月,长沙市中级人民法院对GSK处以罚金人民币30亿元,这是迄今为止中国开出最大罚单。
GSK是全球最大的以研发为基础的跨国制药企业之一,产品在抗生素、中枢神经、呼吸和消化系统四个治疗领域占主导地位,GSK中国业务主要集中在处方药、疫苗等领域。
但GSK中国行贿案几乎将其中国业务打入谷底。财报显示,2013年前三季度,这两部分业务在中国区的营收暴跌了61%。而中国区业务下滑的影响至今仍在全球蔓延,2014年前三季度,GSK全球的营业收入同比下降了11%。
“GSK策略明确,通过降价换取快速萎缩的市场占有率。” 前GSK高管对财新记者表示:“GSK需要拿出有诚意的态度,换取中国政府的支持,以及挽回中国市场流失的份额,降价是最直接有效的办法,也是中国药品定价制度的必然需求。”2013年以前,贺普丁、贺维力的国内市场占有率接近 18%,在核苷类抗乙肝病毒药物市场排名仅次于百时美施贵宝,列居第二。“GSK拿出拳头产品做降价,可以说是最有力的表态。” 前GSK高管表示。
除此之外,GSK还将逐步扩大降价范围。洪志还透露,下一步GSK将在华引入疫苗生产技术,且未来还将在中国推进一系列战略举措,包括但不限于降低价格,技术引进及转让,卫生健康公益事业投入及商业运营模式改革等。
“带量采购”降价潮
长期以来,外资药企在中国的原研药单独定价权备受争议。
2015年2月28日,国务院办公厅公布了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,其中提出分类采购和带量采购等思路。制度设计的初衷是:药品招标应引入“量”的概念,以此帮助企业产生规模效应,并最终实现合理降低药价和扶持优质企业做大做强的双重目标。
2015年5月5日,国家发改委、国家卫计委、人社部等部门发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从6月1日起,原研药单独定价权将取消,改为市场定价机制。由此,原研药巨额盈利或难再持续,外资药企的利润将面临下滑。
2015年7月,国家卫计委印发公立医院药品采购通知,提出分类采购、采购预算控制在医院业务支出的25%-30%、谈判团购专利药等要求,其表示这将有利于破除以药补医机制,有利于降低药品虚高价格,减轻百姓用药负担。这意味在新一轮药品价格改革后,原本缺乏竞争的专利药不能再置身事外,外资药企必须放低身段以量换价稳市场。
从目前公开资料看,广东、上海两个用药大省市均已深入开展了“带量采购”探索,湖北、江苏、安徽等近10个省市也在一些招标文件中强调了“带量采购”的执行。“带量采购”已然成为2015年药品招标中的关键词之一。
北京大学医药管理国际研究中心主任史录文认为,谈判定价最重要是落实带量采购、量价结合,“只要执行到位,大部分药品价格应该会出现下降的趋势”。
北京鼎臣医药咨询负责人史立臣对财新记者表示,“带量采购”是大势所趋,然而目前多数“带量采购”存在降价是真,采购量是“虚”的问题,药企为此承受更多的降价压力。这其中,解决“量价分离”、“招采分离”才是问题的关键所在。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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