每年年初，卫计委都会组织一些重大课题委托相关科研机构进行研究，而公布的科研课题可以管窥卫计委下一步的政策走向。

为加强药物政策和基本药物制度相关政策研究工作，1月29日，卫计委公布了2015年度的课题研究计划的公开招标，从招标课题上，仿制药将迎来多重利好。

一，未来治疗癌症救命药或将能抢仿

卫计委委托的第一个课题就是关于抢仿的课题，其课题主题是国际药品强仿政策及实际案例研究，其研究的目的是提出我国实施强仿政策的利弊及对策;提出促进我国药品研发、生产的具体政策建议。这意味着未来治疗肿瘤等病症的救命药将国内药企有望可以抢仿!国内药企赶紧进行准备吧，卷起袖子好好挑选有哪些药品是可以抢仿的，尽快加快研发过程吧。

去年，因为在印度代购治疗白血病的印度仿制药而被治罪的陆勇在国内舆论掀起一阵轩然大波，超过300名白血病人联名申请无罪，而各大媒体讨论的最多的就是印度抢仿的问题，中国是否能够抢仿也被广泛提出。现在政策终于有望迎来松动。

二、仿制药和原研药大PK

第二项课题就是部分基本药物临床综合评价研究：部分一类疫苗、乙肝抗病毒药。其目的是通过对部分基本药物(部分一类疫苗、乙肝抗病毒药)临床综合评价，最终得出评价结论。

从对比内容是部分一类疫苗和乙肝抗病毒药物，对于一类疫苗对比，应该主要是这两年国内疫苗事件的影响，国内频发的疫苗事件，一直让国产疫苗饱受争议，这次应是对疫苗市场重新进行质量评定。

对于乙肝抗病毒，中国是肝病大国，尤其是乙肝大国，虽然多省的增补目录将乙肝抗病毒药物纳入，但是目前并未纳入国家基本药物目录。从研究内容来看，一方面这可能意味着，未来乙肝抗病毒药物有望被纳入国家基本药物目录。

另一方面，更重要的是，国家将开展对进口、国产药品质量的临床对比。关于仿制药和原研药之间存在巨大差异，在招标时，双方都被划分到不同的质量层次中，依靠质量优势，原研药能够高价中标，国内药企认为经过这几年的发展，国产仿制药的质量已经得到了很大的提高，已经有了外资原研药相媲美的质量水平，但是，这在很多招标办那里声音非常弱势。

此次，国产仿制药和原研药的临床效果等方面PK，意味着卫计委层面终于开始正视二者的质量对比问题，如果国产仿制药的质量能够过关，那么未来招标中，国产仿制药有望扬眉吐气，摆脱质量不行的大帽子，由于这个课题是卫计委主持的，其意义更为重大。

这种对比范围如果进一步扩大的话，可能仿制药将迎来的更大利好。对于结果，赛柏蓝保持一定的乐观。因为对比的乙肝抗病毒药物，这个并没有大范围进入基药目录，如果是挑选的事进入国家基药目录的品种，赛柏蓝恐怕是要相当担心结果了。在各省基药招标大降价的情况，优质中标的不多，其对比结果有可能是仿制药企业再也翻不了质量不行的身了。同时，可以预期的是，不论结果如何，对未来的基药招标产生较大影响。企业应密切关注。

三、罕见病也有望进入基药目录

基本药物目录处还进行委托的一个课题是国外常见罕见病及用药数据库建立研究，去年冰桶挑战很热闹，热闹之后，罕见病人这个群体也被纳入舆论视野

大家都知道，前几天赛柏蓝和大家分享的关于2015卫计委的重要工作安排中，其中提到了基药目录评估的问题，业内人士分析认为这是基药目录要准备调整的节奏，基本药物目录处委托此方面课题研究是否意味着未来的基药目录增补中，也将把罕见病纳入呢?

四、中药饮片范围进一步扩大

仍然是基本药物目录处委托，常用中药饮片遴选、分析规范化研究，目的是通过研究常用饮片的药品处方组成出现情况和临床使用情况，研究提出常用饮片范围及规范常用饮片的政策建议。更多的中药饮片将会纳入基药目录，利好。

五、2015基药调整是重头

从本次公布课题来看，10个科研题目中，基药目录处委托了7个，除了上面详谈两个方面外(赛柏蓝认为这可能是增补的两个方向)，还涉及到基本用药在基层医疗机构的用药比例问题，现在基药的用力比例都是各省自定，未来或许会全国统一。

此外，基药目录处还委托对于基药进行循证医学和药物经济学研究，这是一个值得注意的趋势，未来基药招标中，质量、性价比将成为重要的招标指向。但是这种指向需要进一步喜欢，看看卫计委如何实施，毕竟质量优先也是基药制度的要求，但是看看各省招标时的降价大战，好的政策导向还需看具体的实施策略。对此，赛柏蓝只能保持谨慎看好的态度了。

药政司2015年度委托研究课题计划