随着市场上对中医药、食品及添加剂等产品的质量要求越来越高,其生产行业常用的传统湿法制粒工艺已经越来越难以适应这些高要求,“粉瑞得制药设备(上海)有限公司”携手瑞士FREWITT总部,经过长期摸索、实验和不断改进,成功的在锥式整粒机上实现了湿法制粒新工艺,又一次完成了将瑞士新技术引用到中国市场的技术跨越。
该种新式的湿法制粒工艺,是以本公司的锥式整粒机为基础,配以瑞士FREWITT总部经过多年改良的系列化、具有切削功能的筛网,以及专为湿法制粒研制的特型转子,并且设备在优化选定的特定参数下运行,从而保证了湿物料快速顺畅的挤出筛网而形成所需的颗粒。
本款设备完全按照医药GMP要求设计制造,整个设备在密闭无尘状态下运行,机械结构经过模块化设计,拆装快速方便,零部件各处无死角,有利于清洗清洁,并且可以实施在线清洗,这也将是中医药、食品及添加剂制造行业的发展趋势。
新工艺的试验成功,标志着国内湿法制粒的技术又迈上了一个新的台阶,必将为国内广大用户带来新的经济效益。
2024-09-23
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2024-12-03
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2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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