德国默克公司最近宣布公司开发的新型抗癌疫苗药物Stimuvax临床三期研究宣告失败,这也是自一年前默克公司执意将这一项目再次推上临床后的又一次挫折。
2013年默克公司将Stimuvax更名为tecemotide,希望其能够在治疗肥西小细胞肺癌的特定亚型患者方面有所建树,但是现在看来事与愿违。公司原希望通过这一项目能够扭转公司研发部门近年来无所作为的局面。
Tecemotide是一种muc1抗原特异性的抗癌疫苗,研究人员希望它能够通过识别细胞表面特定糖蛋白来激活人体免疫系统,从而清除体内癌细胞。
遭遇滑铁卢的不仅仅是德国的医药巨人,就在不久之前,葛兰素史克公司开发的抗癌疫苗MAGE A-3也在临床三期研究中宣告失败;Dendreon生物医药公司也放弃了其类似产品Provenge的开发。这些案例都对目前癌症疫苗研究领域提出了质疑,究竟这种免疫疗法疗效是否名符其实?同时也为目前尚在进行这类研究的生物医药公司敲响了警钟。
默克公司负责这一项目的研究人员介绍说,此次tecemotide的START临床研究在日本进行,根据目前掌握的数据,tecemotide能够达到研究人员设想疗效的可能性已经微乎其微,因此权衡利弊后,默克公司最终忍痛放弃了这一项目。
自从2011年默克公司的cladribine因药物安全问题被美国和欧盟管理机构相继否决后,默克公司就开始着手重组其研发单位。如今tecemotide的失败对默克公司无疑使一个重大打击。