从项目设计到质量管理，从风险管控到工艺验证，广受关注的无菌、固体制剂分会场带来新鲜技术信息，独树一帜的信息化和自动化分会场引领业内潮流，再次开设的中药分会场，为业内人士分享优秀同行的成功经验，每年一届的“弗戈制药工程国际论坛”都能为业界带来政策、理念、技术方面的新讯息，并成为制药精英聚集交流的平台。在6月的南京，出席“2014（第六届）弗戈制药工程国际论坛”的35位演讲专家，为380余名与会者带来制药工程领域的知识盛宴，他们中有浸心行业几十年的花甲长者，也有经验丰富的青年骨干，他们用自己专业领域的丰厚博识，对当前国内外制药工程领域的先进理念及一流技术作出了诠释。本文撷取部分演讲语录以飨读者。

GMP合规的管理日益复杂，必须以风险管理的精神，推动国际法规的协调与同步更新，以扩展国际合作及信息共享。
——李树德，Lohmann罗曼台湾生产厂副总经理

随着一次性生产方式在生物制药工艺中的广泛采用，尤其是在商业化生产过程中的采用，相关的风险也在引起行业内各方的关注。
——董巍，颇尔集团生命科学高级市场经理

无油涡旋式空压机与往复式空压机和螺杆式空压机不同，其以涡旋状的构造进行压缩，具有静音、低振动和长寿命等优点。
——陈辰，阿耐思特岩田商贸（上海）有限公司市场部经理

清洗的几大要素：清洗时间、清洗液的温度、清洗液的速度、是否覆盖了所有表面、化学试剂的种类、浓度以及混合使用、机械的打击力等。
——王伟 ，上海净泽洁净设备有限公司总经理

制药工程中暴露的很多问题，其根源主要来自于工程设计环节，遵循的原则需以工艺为核心，以施工为结果。
——戚鉴铭，上海科克雷蒙建筑工程有限公司高级工艺经理

直接压片的优势：不需要制粒过程，节省时间和金钱，减少物料损耗，增加产品收率，无需空气干燥清洁，不需要制粒线的投资。
——周莉，菲特（南京）压片机械有限公司实验室经理

超越技术的经营理念，将决定我们用技术优势之外的更多增值服务，为客户选择适合的产品线、技术，甚至投资方向、盈利模式，以及持续成长的路径。
——Gary Kedgley，Romaco 集团全球销售副总裁

持续工艺验证的执行将带来一系列的好处，制定纠正和预防措施，减少变化，提高工艺的理解水平，通过提高工艺能力减少失败的风险。
——王彦中，中美天津史克制药有限公司质量经理

物料的密闭输送已经成为改进生产工艺与提高产品质量的一个重要手段，真空输送机有效减少了交叉污染与粉尘，杜绝了由于物料泄露造成的环境污染和人员伤害。
——刘凤，派亚博真空产品贸易（上海）有限公司物料处理部门技术经理

多道枕式包装机有诸多优点：袋形小巧，包装精致，多点监控，可实现在线控制，联线作业生产效率高，节省人力成本。
——王曦梅，发泰（天津）科技有限公司设备事业部经理兼总工程师

工作场所内需采取一系列分等级顺序的连续措施来控制、限制有害物质或工艺流程，除了流程管理和工程控制外，使用封闭隔离系统，能从源头上控制高活性或有毒产品泄露。
——陈柏林，上海核创制药系统工程有限公司总经理

成功的制药设施项目需给人这样的整体印象：高效的生产运行，合理有效的工艺实现模式，灵巧的建筑与空间设计，绿色的公用工程设计，系统的信息化管理，高度的集成能力。
——吴军，国家食品药品监督管理总局培训中心客座教授

五个关键概念贯穿了整个GAMP5指南：对产品和流程的理解，基于质量管理体系的生命周期方法，科学的质量风险管理，可增减生命周期的方法，以及充分利用供应商的活动。
——汤继亮，上海医药工业研究院研究员

进行环境参数分布验证有九大步骤，依次分别是：建立验证计划、风险评估、传感器分布、选择适用技术、定义验证规约、建立实验设备、实验、分析/调整/再实验、文件归档。
——熊骁然，维萨拉（北京）测量技术有限公司生命科学部销售经理

制药企业在实施信息化时，应从最根本的需求来展开思考，如何能够投过信息化的投资，维持企业良好的GMP运行体系，达到合规、高效、可控的目的，持续提升产品质量。
——许哲毓，洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理

IT治理与合规会催生企业建立高效的IT管理体系，以保障企业发展进程能有效管控业务风险和经营利益，保障信息的真实性、有效性、安全性和完整性，及对行业法规的符合性。
——林伟豪，博南石管理咨询（上海）有限公司总监

将具备独立性、多态性和传承性的模块进行封装，采取输入和输出开放，模块内部封装的技术，并使用自动化控制实现分级管理，保证了生产过程的稳定和产品个性化。
——刘长青，发泰（天津）科技有限公司 API 部经理

MVR浓缩是传统蒸发器的升级产品，采用先进的余热节能技术，实现低温浓缩，降低约60%的水、电、汽能耗，对环境污染程度极低。
——刘旭海，江中集团总工程师兼上市公司江中药业副总经理

通过改进产品处方、完成药理评价、临床对照试验研究，去除了重金属药材，提高了产品安全性，获得上市许可，快速发展成为中药大品种。
——冯准，上海复星医药产业发展有限公司的现代中药资深研究员