随着国际制药市场的重组,药品生产需要实施新策略。为了提高包装工序的效率,制药服务公司和设备制造商联手探索新方法。Aenova集团和Romaco集团的合作展示了如何进一步改进泡罩包装生产线。
全球制药市场正处于变革期。很多畅销药的专利将在未来几年内过期,因此目前多项研究预测仿制药的年产量将提高9%,产品多样性和价格压力都会增加。鉴于这些变化,越来越多的制药公司开始将加工和包装过程外包给专业的制药服务提供商,由其负责整个生产过程,直到药品交付。这意味着服务公司必须能对市场需求做出灵活反应,适应需求变动。具有竞争力的价格、严格遵守交付期限都是优质服务的基本要素。
按时交付是核心竞争力
“除了质量标准,客户最看重的是我们能否按时交付产品。”位于德国巴特艾布灵的Aenova公司包装中心的负责人Georg Reiser说道,“制药市场的竞争非常激烈。作为欧洲领先的固体剂型制造商,包括软胶囊、硬胶囊、片剂和糖衣药丸,我们必须以最优惠的价格提供最优质的产品,才能保持市场份额。”Aenova集团是一家全方位服务提供商,总部位于德国巴伐利亚州小镇P?hI,并在德国、瑞士、法国、罗马尼亚和美国的7个城市设有工厂,为全球的药品和保健品客户提供开发、加工和包装服务。Aenova的产品销往全球5个大洲,但主要市场位于中欧、东欧和北美。
设备是决定性因素
包装行业的订单,不仅在尺寸规格上相差甚大,服务提供商还要了解不同国家的最新包装设计和样式。在Aenova的3个包装工厂,每年大约包装6亿板泡罩。“这就是为什么我们需要十分可靠、满足特定需求的设备”,Reiser说道。多年来,Aenova一直使用Romaco Noack提供的泡罩包装设备。Aenova目前有9台设备和2条由工程公司提供的生产线,该工程公司的总部位于卡尔斯鲁厄,工厂设在巴伐利亚州巴特艾布灵。最新投产的Noack 960泡罩包装线,具有旋转式封口功能,最大产量为600板/min。该包装线于2012年8月安装,包括Promatic PC 4250连续式装盒机,为片剂、胶囊和长圆形药片的包装提供端对端解决方案。该新技术是 Aenova和Romaco Noack近期合作的成果。
发展合作激发新动力
两大公司的合作以简化泡罩包装解决方案、缩短换模和清洗时间为重点,使一名员工在非常短的时间内便能完成产品和包装的更换。新包装线以同系列泡罩包装线为原型,采用系统化方法。Noack 930和Noack 960的原理完全相同,自2011年夏天在Aenova投入运行。在实际生产条件下逐步检验该生产线上的所有工序,评估开发潜能。检验结果融入新泡罩解决方案的设计。“我们被Romaco开发和改进泡罩包装系统的专注程度深深折服了,”Reiser说道,“全新的Noack 960系统非常可靠,能够满足我们在计划阶段提出的所有技术要求。”
双重QuickFeed系统
全新泡罩包装线的周产量为15~20批,新包装线可以包装多相产品,比如早晚剂型不同的药物。这种产品通常以组合泡罩包装的形式提供。为此,Romaco Noack在新包装线上配置了两个加料器,以充填两种不同的产品。更换产品时,利用QuickFeed专利技术,可以在几秒钟内快速拆卸整个加料器,无需借助任何工具。利用气垫辅助系统,将整个加料器转移到特殊运输推车上,随后运到专门的装配室,在装配室内,取下模具,清洗所有部件并安装新模具。在换模和清洗期间,另一个QuickFeed加料器可以继续工作。“内部物流系统能够充分利用QuickFeed技术的潜能,这对我们十分重要,”Reiser说道,“我们非常重视现代化精益管理体系,Romaco Noack的解决方案帮助我们充分利用产能。”
连续过程控制
为了实现高效的首层和外层包装,另一项要素是过程参数的可再现性。通过人性化操作终端输入和访问所有生产数据;随时再现已保存的生产过程;快速检查当前批次的数据。共有17个伺服驱动器控制产品装入泡罩和纸盒的过程。例如,QuickAdjust站位控制系统负责打码、打孔和冲切过程。伺服驱动器自动补偿铝箔长度变化。
伺服控制的机器传送站将泡罩运至装盒机。提升和旋转装置将冲切站的包装运走,再由真空上料机将包装运到堆垛站,直接放进装盒机的斗链。高度自动化水平实现平稳操作和卓越的产品质量。Reiser总结道:“Noack 960泡罩包装解决方案不仅效率出众,还能减少停机时间,性价比也很高。”
关于Romaco集团
Romaco 是全球领先的工艺及包装设备供应商。公司分为压片和包装两大商业领域,为制药、化妆品、食品以及化学品领域开发解决方案。作为工业工程方面的专家,公司的总部位于德国的卡尔斯鲁厄,同时运营在欧洲的3个工厂包括了7个品牌覆盖各个工业领域。Noack, Siebler, Bosspak, Macofar, Promatic以及Unipac等包装产品线是在卡尔斯鲁厄和意大利的博洛尼亚生产的。位于德国科隆的Romaco Kilian负责压片机的生产。产品线涵盖了首层和外层包装,无菌水针和粉针灌装以及压片技术。超过12000台Romaco设备安装在全球超过180个国家。约450名员工支持并服务于世界各地的客户。
在领先技术的提供商角色之外,Romaco公司以其“超越科技”的领先理念,主张为客户创造增值空间。这包括在产品线完整的生命周期之内,在投资阶段提供设计价值,在客户成长阶段提升价值,在生产运营阶段收获价值。
创新科技并不断超越
2013年年底,Romaco在上海重新成立了全资的子公司——诺脉科国际贸易 (上海) 有限公司,由总经理刘姝女士率领的中国团队目前已有近十名雇员。“Romaco总部深信中国市场的巨大潜力,并希望以全资子公司的形式,将欧洲制药领域的先进理念带到中国,以更本土化的方式,服务中国市场。”刘总介绍到。
作为一位熟悉中欧两地文化,并在制药领域工作多年的优秀的职业经理人,刘姝女士被Romaco高层委以重铸中国市场辉煌的重任,对于这样的期待,刘总坦言:“Romaco作为第一批进入中国的制药工艺及装备供应商,其发展伴随着中国经济的腾飞曾经有过一段辉煌的过去。到目前为止,在中国安装的设备已经超过400台。在过去的几年里, Romaco在中国的发展经历了一段时间相对的放缓。现在是一个全新的开始,我们在总结经验的同时,对市场和客户需求做了深入和精准的研究。我们的每一个产品线在其所属的领域都是技术领先的,而我们不同寻常的核心竞争力更是可以为客户提供一站式整体解决方案。
Romaco不断推进的精益生产的理念,可以大大缩短交货期。而这在变化快速的制药市场,对客户而言非常重要。这将帮助客户尽最大可能减少决策风险,提高快速反应的能力。”
在被任命为Romaco中国负责人之前,刘总曾在两家欧洲医药包装企业从事市场拓展方面的工作。关于谈及中欧在企业管理文化的差异,刘总分享了自己的感受:“相对于成熟的欧洲制药市场,中国药品生产企业最需加强的是软实力,包括文件系统、流程管理、软件建设以及人才培养。正如同我们所理解的德国制造业精益求精的态度,中国企业普遍需要一如既往地严格执行质量标准和操作规程,而不仅仅只是为了通过新版GMP认证。制药领域中的新设备投资是非常难于决策的,在购买新设备时,投资举措应该考虑生产整线的总体拥有成本,评估生产线的盈利能力比单纯考虑设备的购入成本更显重要。制药工艺纷繁复杂,我们通常会建议客户的投资举措基于对完整生产线的通盘考虑。”
这恰好印证了Romaco公司的经营理念,Beyond Technology是采访过程中,刘总反复提到的企业价值,“对于一家行业领先的企业来说,拥有先进的技术自不必多说,Romaco追求的是超越技术本身,我们不仅是出售设备,更可协助客户定义全新的商业模式,提升客户的持续盈利能力。Romaco集团在其发展历程中,积累了大量的客户经验,并和设计院、工程公司建立了密切的联系,在项目设计初期,甚至在客户还未完全明确其用户需求时,可为客户提供专业的技术指导和支持。与客户讨论完整的商业案例,我也深信这正代表了目前Romaco所采取的全新的、独特的商务模式。”
“目前,Romaco旗下所有的产品均在中国市场销售并提供服务支持, Romaco中国分公司将专注地利用中国市场优势,促进产品销售,以及完善售前、销售、售后、服务、备品备件供应等各个环节的服务。” 刘总对Romaco在中国市场的发展充满期待。