近些年来,随着科技的进步和发展,煎药机应用逐渐广泛,在一定程度上取代了手工煎药的传统,推动了中药不断发展。
煎药机的出现可以说是中医中药史上一次较大的改革,促进了中国中药发展。现代人生活节奏加快,经常没有条件或没有时间煎药。同时,因为煎药机真空包装使得药液保存时间达到50~70天,可冷藏,而手工煎药只能保存2~3天。煎药机的出现可以说是中医药史上一次较大的改革。
据了解,煎药机最初进入中国时遭到质疑,认为类似这种“高压锅”式的煎煮方式影响药效的发挥。煎药机煎煮与传统方法煎药所含药效成分究竟孰多孰少曾引起争论。但实验证明,煎药机煎煮药液成品的卫生学检测指标是明显优于传统煎药方法,而且减少了污染、发酵和霉变;新型煎药设备煎药机与包装机连为一体,煎煮和包装为封闭过程,减少了污染。
煎药机煎药的质量优于沙锅煎药,根据不同机型及配合相应方法,完全可以满足中药汤剂的质量和特殊用法的要求。目前中药煎药机在我国已部分普及,尤其是各省级中医院,北京区级以上医院基本普及,浙江省县以上中医院已普及90%,部分省份普及率达30%~50%。中药煎药机在中国市场已进入成熟期,处于普及阶段。
中药煎药机呈多样化发展趋势,以电煎密闭机,电煎常温煎药包装一体机为主。新型煎药机(密闭二煎、常温二煎、多功能煎药机、滑盖煎药机)在国家中医药管理局的推荐下,成为各地中医院更新换代的新一代煎药机械。
虽然煎药机仍存在一定的问题,盗汗中药汤剂煎煮的现代化是历史发展的必然需求,相关人士仍对煎药机工艺积极探索。对煎药机的功能进行改进和完善,保证煎效,规范煎药机市场,为更好地弘扬传统国药走上世界而尽最大的努力。
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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