国家药品审评中心确定62个仿制药加速审评

作者：本网编辑发布时间：2014-06-19

国家药品审评中心（CDE）一位官员对大智慧通讯社表示，今年中心将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设，目前，已确定62个品种进行优先审评，“品种名单已经确定，并在内部讨论实施，会与创新药一起进行加快审评。”药品审评人员数量过少而承担的审评任务过多，导致药品审评速度过慢是被医药界广为诟病的一个话题。同时，仿制药申报数量不断积多，浪费有限的审评资源。据了解，仅2014年1~4月，国内外企业向CDE申报的仿制药数量就有2000多个。

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