行业
化工
汽车
金属加工
物流
自动化与驱动
制药
塑料
食品工程
机器人
实验分析
会议
数据
视频
直播
课程
展会
登录 丨 注册
{nickname}
用户中心
[ 安全退出 ]
首页
推荐阅读
制药业课堂
视频节目
我们的故事
直击现场
会议活动
线上
线下
电子杂志
行业报告
关于我们
《从GAMP的理念谈制药行业自动化工程建设与验证的有关问题》
2014-06-17
业界往往只重視制药工程形式化的验证,普遍是重視如何应付所谓的验证,而完全忽视制药工程(包括自动化工程)真正关键的規划、設计与实施的規范与质量,即忽视验证V型模型左侧的关键性与重要性, 把制药工程建设与验证关系本未倒置。同时,虽然GAMP原本是作为制药行业自动化、信息化工程中计算机化系统验証的指南,但是以它的理念和方法,实际它同样完全可以作为自动化与信息化系统和工程的开发与建設指南。
业界往往只重視制药工程形式化的验证,普遍是重視如何应付所谓的验证,而完全忽视制药工程(包括自动化工程)真正关键的規划、設计与实施的規范与质量,即忽视验证V型模型左侧的关键性与重要性, 把制药工程建设与验证关系本未倒置。同时,虽然GAMP原本是作为制药行业自动化、信息化工程中计算机化系统验証的指南,但是以它的理念和方法,实际它同样完全可以作为自动化与信息化系统和工程的开发与建設指南。
Romaco集团全球销售副总裁
里程碑:新型显微镜可直接观察线粒体和核糖体
0
评论
登录后可发表评论
立即登录
加载更多
热点文章
2026(第十八届)弗戈制药工程论坛
2026-08-31
2026中国生物医药全景报告:规模破7万亿,创新药正式出海逆袭
2026-08-31
诺和诺德,宣布改名:沿用百年的“Nordisk”正式退场!
2026-09-15
刚刚,国家局 GMP 新附录,来了!
2026-09-02
A 级是几级?一张表看懂GMP洁净区 A/B/C/D 四个级别与设计要求
2026-08-26
无菌制剂生产线污染控制策略研究与思考
2026-07-16
2026(第十八届)弗戈制药工程论坛日程首发 | 1大主论坛+8场分论坛
2026-07-24
顾彬
东富龙固体制剂事业部方案经理
王路鑫
汤伦
郑文科
郑凤庚
沈菊平
010-63326080
评论
加载更多