南通联亚药业和美国礼来制药公司在南通开发区日前宣布,双方将通过改、扩建生产设施,扩大在南通的药品生产、制备产能。目前,联亚药业已有16种高档仿制处方药获美国FDA批准,打上南通联亚商品名的16种药品已全部进入美国市场。
此次生产基地扩建总投资6000万美元,将新建、扩建2个车间,新增建筑面积2.4万m2,用于生产普通口服固体制剂和缓控释口服固体制剂,新增年产22亿粒的能力。目前,联亚药业已生产抗高血压、抗糖尿病和中枢神经药物三大类四种制剂。据悉,联亚药业和礼来公司在2013年12月已完成向国家食品药品监督管理总局第一个药物申报工作,为进入国内市场做好准备。
联亚药业由美籍华人张国华2006年创办,管理团队全部有在国际制药大公司10多年工作经历。2012年开始,该公司即有品牌仿制药在美国上市。
据悉,从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有631个专利药到期。仿制药市场成为全球药企争抢的“黄金”资源。
联亚药业总裁张国华说,到2020年,我国的处方药市场将达到3150亿美元,美国市场将上升到4750亿美元。联亚药业将抓住这一机遇,通过与礼来制药的战略合作,为国内外患者提供高品质的品牌仿制药。