3月19日，国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科训局发出通知，启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作。2015年度课题将重点针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类(种)重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究;瞄准国际技术前沿，开展有助于解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。课题申报全年开放受理。

据了解，重大新药创制科技重大专项2015年度立项工作采取“定向择优”为主、“滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。其中，“公开择优”的课题重点支持少量创新性强的品种研发和技术研究，体现对发展趋势和竞争态势的把握。此次启动申报的为“公开择优”方式新增课题。

在品种研发上，新增课题重点针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病(呼吸系统和消化系统疾病等)等10类(种)重大疾病开展研究。支持开展重大品种及核心技术的国际合作研究。

化学药领域重点关注针对神经精神系统疾病(BACE、AMPA等靶点)、代谢系统疾病(PCSK9等靶点)、肿瘤靶向及免疫治疗(WNT、PI3K-AKT-mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA等靶点)、肺动脉高压及慢性阻塞性肺病(sGC等靶点)等新机制和新靶点药物品种研究，重点支持全新机制且无上市药物的创新品种研发。

中药类重点支持开展临床优势突出的创新中药的临床研究(近3年内获得临床试验批件，并已开展临床研究)。

生物药领域重点支持新结构抗体、双特异抗体、抗体偶联药物，全新结构蛋白及多肽药物，生物类似药;具备新技术、新工艺制备新型疫苗，联合疫苗及治疗疫苗等，具备较好成药性研究基础的创新品种。

核心技术领域，新增课题重点关注提高药物成药性的核心共性技术，基于细胞药物等筛选模型以及针对细胞内靶向药物的成药性评价技术，效应生物标记物研究基础上的转化药学技术等。

原公告如下：

关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知

国卫办科教函〔2014〕222号

各有关部门，有关单位：

根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织专家研究提出了专项2015年度新增课题重点内容方向。2015年度立项工作按照“完善布局、突出重点”的原则，采取“定向择优”为主、 “滚动支持”为辅、“公开择优”为补充的方式组织。其中，“公开择优”的课题以拾遗补缺为主，是在符合“三重”原则的前提下，重点支持少量创新性强的品种研发和技术研究，体现对发展趋势和竞争态势的把握。现将采取“公开择优”方式新增课题的重点内容方向和申报要求印发给你们。

请各单位按照要求认真做好课题的组织和申报工作。专项牵头组织部门将根据专项有关规定和相关工作程序，遵循“公开、公平、公正”的原则，组织专家对申报课题进行两轮评审，对通过初审的课题,将要求其进一步完善有关内容,细化任务目标,落实配套条件,在填报完整版《申报书》的基础上进入复审，择优对少数优秀课题提出立项支持的建议。其他申报课题将统一纳入专项候选项目库，动态跟踪其后续研究进展，按照相关工作程序择优给予后补助支持。