桌面型灌装设备提升了定制类药物的加工工艺

2014-02-24

•自动灌装替换手动移液器

•每批灌装时间从一天缩短至一小时

•灌装精度高达+/-0.5%

来自Watson-Marlow沃森马洛泵业集团Flexicon PF6桌面型灌装设备的快速、精确性和重复性，正帮助一家位于Hertfordshire定制药物的生产商改善了他们的生产工艺。

TEMAG制药公司成立于2008年，拥有两家制药工厂。位于韦林花园城的公司生产和供应一些还未获批的特殊药物，尽管如此，工厂也需要通过MHRA的注册以及管理。

“如病人不能吞服药片，我们将生产液态类药物;或者病人对某种特定的药物成分过敏，我们可以生产去除这类成分的替换药物”，这家公司的运营经理，Greg Tombs解释说。

因此，TEMAG制药公司经常生产单批次的产品。然而，这家公司最近证实有较大批产量的需求，有时候会多达每批150瓶。

Tombs先生说，“实践证明，使用手动分液器对于灌装精度极具挑战性，而且操作人员非常辛苦，所以，我们产生了引进一台小型自动分装设备的想法。”我们筛选了几个潜在供应商，分阶段试用了3台设备。然而，我们立即对Felxicon PF6的整体质量很感兴趣，意外发现她货真价实，专业及精确。而且，对于流体的处理比竞争对手更加连续，很少产生气泡。

高精度灌装

通过Flexicon无脉冲蠕动灌装，PF6可获得±0.5%的高精度。可灌装0.5-250ml，灌装量范围非常广。更换批次或不同液体，用时还不到60秒种。更重要的是，流体只跟软管和灌装针接触，没有交叉污染的潜在风险，没有清洁验证的要求。

“我们还喜欢这种可扩展的系统”，Tombs先生说。“如果需要，将来我们可以增加理瓶和轧盖设备，轻松升级到完全自动化的系统。”

TEMAG生物制药公司于2013年早些时候安装了这款PF6蠕动灌装设备，他们每周至少使用一次。

改进了生产工艺

“Flexicon PF6已经提高了我们的大批量灌装生产，”Tombs先生说。“想起我们之前一直所做的灌装操作：用眼睛观察瓶子的液位线，吸去多余的液体等等—这台设备真正改变了我们的手动灌装操作，而且节省了成本。以前手动大批量生产时会占用技术人员一整天的时间。现在，生产同样的批次，只需60分种就可完成。”

TEMAG制药公司对我们的超短的交货期、高质量非常满意，这是至关重要的。按照PF6的生产速度，这家公司已经获得了极大的成功。仅仅5年时间内，TEMAG制药公司规模已发展到17个员工，今天这些员工帮助提供大量的定制型产品给药物批发商，药房，整个英国的配药医生和医院。